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『簡體書』生物材料的医疗器械转化

書城自編碼： 3354977
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→医疗器械及使用
作者： 崔福斋，刘斌，谭荣伟
國際書號(ISBN)： 9787030606471
出版社： 科学出版社
出版日期： 2019-05-01


書度/開本： 16开 釘裝： 平装胶订

售價：HK$ 132.3

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《生物材料的医疗器械转化》描述了生物材料转化为医疗器械过程中方方面面的要点和注意事项，也描述了植入医疗器械临床试验研究、技术要求等内容，包括生物材料转化为医疗器械的选题、步骤和主要的环节。其中，步骤主要包括产品的分类、风险分析、送检过程及临床试验报告；主要环节包括办注册证、生产过程、销售过程和融资过程。在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟认证（CE）注册证办理过程中，豁免临床试验的规定较明确，我国的相关规定还在发展中。

 

 

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