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| 編輯推薦： |
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教材特色 1.模块化设置教材内容，包含原料药生产模块、制剂生产模块、药品质量监控模块。 2.采用活页式印刷的形式，书中岗位操作记录和检测报告可单独拆下来，便于教学。3.配套开发了数字化资源，包括微课、视频、动画、仿真软件等数字资源，帮助学生理解教材中的重点及难点。
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| 內容簡介： |
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《药品生产综合实训》为江苏省高等学校重点教材。本书按照药品生产流程共分三个模块，分别为原料药生产、制剂生产和药品质量控制，系统介绍药品生产从原料药合成到片剂生产及贯穿始终的药品质量控制各岗位的素质、知识和技能要求。每个模块以各岗位任务和能力要求为主线，结合岗位标准操作程序和配套微课、视频及仿真软件等数字资源，进行真实生产操作训练，着重培养药品生产工程化、流程化和标准化的思维和意识，提高岗位职业能力和素养。本书内容既包括操作技能，又包括基本理论和常识，能同时满足高职专业教学和工具参考的需求。
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| 目錄：
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模块一化学药物的合成 001
岗前回顾阿司匹林的实验室合成 002
一、任务要求 002
二、实验原理 002
三、实验步骤 002
四、问题导出 002
岗位一备料 003
一、岗位概述 003
二、原辅料管理流程 003
三、岗位任务与要求 003
四、岗位操作与记录 005
五、质量控制 007
六、认识设备 009
七、知识链接 009
八、岗位综合能力考核 010
岗位二酰化反应 011
一、岗位概述 011
二、酰化反应工艺流程 011
三、岗位任务与要求 011
四、岗位操作与记录 013
五、质量控制 015
六、认识设备 017
七、知识链接 018
八、岗位综合能力考核 018
岗位三母液回收 020
一、岗位概述 020
二、母液回收工艺流程 020
三、岗位任务与要求 020
四、岗位操作与记录 023
五、质量控制 025
六、认识设备 027
七、知识链接 027
八、岗位综合能力考核 027
岗位四粗品水解 029
一、岗位概述 029
二、水解工艺流程 029
三、岗位任务与要求 029
四、岗位操作与记录 031
五、质量控制 033
六、认识设备 035
七、知识链接 035
八、岗位综合能力考核 035
岗位五过滤干燥 037
一、岗位概述 037
二、过滤干燥工艺流程 037
三、岗位任务与要求 037
四、岗位操作与记录 039
五、认识设备 041
六、知识链接 042
七、岗位综合能力考核 042
岗位六检测包装 045
一、岗位概述 045
二、检测包装工艺流程 045
三、岗位任务与要求 045
四、岗位操作与记录 047
五、质量控制 049
六、知识链接 049
七、岗位综合能力考核 049
模块二药物制剂的生产 051
岗位一称量配料 052
一、岗位概述 052
二、岗位任务与要求 052
三、岗位操作规程 052
四、岗位操作与记录 055
五、知识链接 057
六、岗位综合能力考核 057
岗位二粉碎、筛分 059
一、岗位概述 059
二、岗位任务与要求 059
三、岗位操作规程 060
四、岗位操作与记录 061
五、认识设备 063
六、知识链接 063
七、岗位综合能力考核 064
岗位三一步制粒 067
一、岗位概述 067
二、岗位任务与要求 067
三、岗位操作规程 068
四、岗位操作与记录 069
五、认识设备 071
六、知识链接 071
七、岗位综合能力考核 072
岗位四压片 074
一、岗位概述 074
二、岗位任务与要求 074
三、岗位操作规程 074
四、岗位操作与记录 077
五、认识设备 079
六、知识链接 079
七、岗位综合能力考核 079
岗位五包衣 082
一、岗位概述 082
二、岗位任务与要求 082
三、岗位操作规程 082
四、岗位操作与记录 085
五、认识设备 087
六、知识链接 087
七、岗位综合能力考核 088
模块三药品的质量检验 091
岗位一取样与抽样 092
一、岗位概述 092
二、岗位任务与要求 092
三、岗位操作要求 092
四、岗位操作与记录 095
五、知识链接 097
六、岗位综合能力考核 097
岗位二分样与留样 098
一、岗位概述 098
二、岗位任务与要求 098
三、岗位操作要求 098
四、岗位操作与记录 101
五、知识链接 103
六、岗位综合能力考核 104
岗位三理化检测 106
一、岗位概述 106
二、岗位任务与要求 106
三、岗位检验任务 106
四、岗位检验原始记录及检验报告 109
五、知识链接 119
六、岗位综合能力考核 120
岗位四仪器分析检测 122
一、岗位概述 122
二、岗位任务与要求 122
三、岗位检验任务 122
四、岗位检验原始记录及检验报告 125
五、知识链接 133
六、岗位综合能力考核 133
环保小贴士药品生产中的“三废”处理 136
岗位综合能力考核参考答案 138
参考文献 148
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| 內容試閱：
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高等职业教育人才培养的定位是德技双馨的技术技能型人才，而教材是人才培养的重要载体，作为“三教改革”内容之一的教材改革，一直是教育的研究热点，《国家职业教育改革实施方案》要求建设一大批校企“双元”合作开发的国家规划教材，倡导使用新型活页式、工作手册式教材并配套开发信息化资源，因此推进新形态教材建设已成为提高技术技能人才培养质量的重要抓手。正是在这样的背景下，我们校企“双元”合作开发了以培养药品生产职业能力为主线，以弘扬精益求精的工匠精神和体现劳动素养为宗旨的《药品生产综合实训》，教材内容组织模式的变革、活页式的装订形式和配套开发的微课、视频、仿真软件等数字资源，为探索新型活页式教材提供参考和借鉴。
药物化学、药物制剂技术和药物分析技术是高职药学及相关专业的三大核心课程，也是与药品生产和质量控制核心技术相关度最高的专业课程，实训内容长期以来随课程的相对独立而独立编撰，且内容主要是围绕知识体系的实际操作能力的培养。随着职业教育供给侧改革的推进，急需提高学生对整个药品生产的标准化意识和岗位实践能力，以便更好地对接真实岗位所需职业能力和素质，因此本书按照药品生产流程，围绕课程对应的岗位设置为三个模块，每个模块又以岗位任务和能力要求为主线，结合标准操作规程（SOP），着重培养具备药品生产工程化、流程化和标准化思维和意识，具有较高岗位操作能力和职业素养的技术技能人才。
本书共分三个模块，模块一是化学药物的合成，以阿司匹林合成为例，按照实际生产分为备料、酰化反应、母液回收、粗品水解、过滤干燥和检测包装六个岗位，主要介绍原料药生产流程与操作规范；模块二是药物制剂的生产，以阿司匹林肠溶片生产为例，按照岗位设置分为称量配料、粉碎和筛分、一步制粒、压片和包衣等五个岗位，主要介绍片剂的生产流程与操作规范；模块三是药品的质量检验，该模块内容贯穿药品生产始终，从原料药到中间体以及制剂生产全过程的质量控制，按药品检验岗位设置为取样与抽样、分样与留样、理化检测和仪器分析检测四个岗位，以《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)（2020年版）为依据，培养学生严谨的科学态度和质量第一、安全至上的职业精神。每个模块通过岗位概述、任务要求和操作规程给予真实企业生产操作的训练，通过知识链接又给予理论的衔接和拓展，结合仿真实训软件和企业实践，最后从岗位职业素养、岗位知识和技能三方面进行岗位综合能力考核，以检查与反馈实训效果。在本书最后，还通过环保小贴士增强学生环保意识，提醒相关人员在药品生产中做好“三废”的处理工作。教材编写坚持知行合一、工学结合，实现“理实一体化”。
本书编写分工如下：模块一的岗位一、岗位二由吴洁老师编写，岗位三、岗位四由钟嫄老师编写，岗位五、岗位六由鲍真真老师编写；模块二岗位一～岗位三由刘美辉老师编写，岗位四、岗位五由周咏梅老师编写；模块三岗位一、岗位二由鲁正熹老师编写，岗位三、岗位四由梅晓亮老师编写，晋欣老师也参与了该模块的编写。全书微课由鲍真真老师制作，视频由钟嫄和刘美辉老师拍摄和录制。教材编写过程中得到了西安远大德天药业股份有限公司陈曼总工程师、南京制药厂有限公司陈保才总工程师、南京先声东元制药有限公司徐明技术总监的悉心指导，从岗位设置到工艺流程以及标准化操作，全程参与教材编写的指导，在此向参加编撰工作的老师及技术人员表示衷心感谢。本教材编写过程中参考了国内外同行、专家和学者的教研成果，在此表示感谢。
本书可供培养药学及相关专业人才的高职院校选用，实训时间一般在企业顶岗实习前进行，内容可以根据各校的实际教学特点加以组合和选择。限于编者的学识水平，书中难免存在不妥之处，敬请读者给予批评指正。
编者
2022年3月
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