登入帳戶  | 訂單查詢  | 購物車/收銀台( 0 ) | 在線留言板  | 付款方式  | 運費計算  | 聯絡我們  | 幫助中心 |  加入書簽
會員登入 新用戶登記
HOME新書上架暢銷書架好書推介特價區會員書架精選月讀2023年度TOP分類瀏覽雜誌 臺灣用戶
品種:超過100萬種各類書籍/音像和精品,正品正價,放心網購,悭钱省心 服務:香港台灣澳門海外 送貨:速遞郵局服務站

新書上架簡體書 繁體書
暢銷書架簡體書 繁體書
好書推介簡體書 繁體書

四月出版:大陸書 台灣書
三月出版:大陸書 台灣書
二月出版:大陸書 台灣書
一月出版:大陸書 台灣書
12月出版:大陸書 台灣書
11月出版:大陸書 台灣書
十月出版:大陸書 台灣書
九月出版:大陸書 台灣書
八月出版:大陸書 台灣書
七月出版:大陸書 台灣書
六月出版:大陸書 台灣書
五月出版:大陸書 台灣書
四月出版:大陸書 台灣書
三月出版:大陸書 台灣書
二月出版:大陸書 台灣書

『簡體書』药品注册的国际技术要求——质量部分

書城自編碼: 1723516
分類:簡體書→大陸圖書→醫學藥學
作者: 美国ICH指导委员会
國際書號(ISBN): 9787117138895
出版社: 人民卫生出版社
出版日期: 2011-02-01
版次: 1 印次: 1
頁數/字數: 454/255000
書度/開本: 大32开 釘裝: 平装

售價:HK$ 118.0

我要買

 

** 我創建的書架 **
未登入.


新書推薦:
东方美学口袋书 中国纹样
《 东方美学口袋书 中国纹样 》

售價:HK$ 47.8
唐代中层文官(中华学术·有道)
《 唐代中层文官(中华学术·有道) 》

售價:HK$ 117.6
像冠军一样学习:心理学中的高效学习法
《 像冠军一样学习:心理学中的高效学习法 》

售價:HK$ 70.8
逐利之网:从库克船长到淘金热的太平洋世界
《 逐利之网:从库克船长到淘金热的太平洋世界 》

售價:HK$ 105.6
实用妇科微创手术图谱:机器人与多孔单孔腹腔镜(原书第2版)
《 实用妇科微创手术图谱:机器人与多孔单孔腹腔镜(原书第2版) 》

售價:HK$ 225.6
梦遇 国风拟人插画绘制技法教程
《 梦遇 国风拟人插画绘制技法教程 》

售價:HK$ 155.8
制度变迁视角下的宋代经济社会
《 制度变迁视角下的宋代经济社会 》

售價:HK$ 117.6
生命进化史(增订版)
《 生命进化史(增订版) 》

售價:HK$ 357.6

 

建議一齊購買:

+

HK$ 224.2
《 美国FDA的CGMP现场检查 》
+

HK$ 466.1
《 最新药品注册工作指南(第二版) 》
+

HK$ 755.2
《 质量控制实验室与物料系统/药品GMP指南 》
+

HK$ 289.1
《 药品注册的国际技术要求(2009--2011年) 》
內容簡介:
不同国家对药品注册的技术要求和形式不尽相同,这不利于患者用药的安全和有效,亦不利于国际贸易及技术交流,同时还造成生产和科研部门人力、物力的浪费。欧洲共同体(简称欧共体,欧洲联盟的前身)、美、日三方政府药品注册部门和药品生产研发部门于1989年起协商成立“人用药品注册技术要求国际协调会”,遵循从患者利益出发的原则,尊重科学技术的规律,通过协商对话使三方对药品注册的技术要求取得了共识,制定出质量、安全性和有效性共同技术文件,并已在三方的药品审评中得到应用。这无疑可促进药品的国际贸易,缩短新药的审批时间,降低新药的研制成本,使新药能及早地用于患者。
目錄
Q3AR2 新原料药中的杂质
Q3BR2 新药制剂中的杂质
Q4B ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐
Q4B附录1R1 炽灼残渣和硫酸化灰分检查法通则
Q4B附录2R1 注射剂可提取容量法通则
Q4B附录3R1 微粒污染物检查法:不溶性微粒通则
Q4B附录4AR1 非无菌产品的微生物检查:微生物计数法通则
Q4B附录4BR1 非无菌产品的微生物检查:控制菌检查法通则
Q4B附录4CR1 非无菌产品的微生物检查:药物制剂和原料药的认可标准通则
Q4B附录5R1 崩解时限检查法通则
Q4B附录6R1 剂量均匀度通则
Q4B附录7R2 溶出度测定法通则
Q4B附录8R1 无菌检查法通则
Q8R2 药品研发
Q10药品质量体系
Q8/Q9/Q10 Q AS 质量实施工作小组关于Q8、Q9和Q10的问与答
Q3AR2 IMPURITIES IN NEW DRUG SUBSTANCES
Q 3BR2 IMPURITIES IN NEW DRUG PRODUCTS
Q 4BEVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE
IN THE ICH REGIONS
Q 4B ANNEX 1 R1 RESIDUE ON IGNITION/ SULPHATED ASH GENERAL
CHAPTER
Q 4B ANNEX 2 R1 TEST FOR EXTRACTABLE VOLUME OF PARENTERAL PREPA R
ATIONS GENERALCHAPTER
……

 

 

書城介紹  | 合作申請 | 索要書目  | 新手入門 | 聯絡方式  | 幫助中心 | 找書說明  | 送貨方式 | 付款方式 香港用户  | 台灣用户 | 大陸用户 | 海外用户
megBook.com.hk
Copyright © 2013 - 2024 (香港)大書城有限公司  All Rights Reserved.