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| 編輯推薦： |
1.国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。
2.由全国近20所高等中医药院校具有丰富教学经验的一线教师共同编写而成。
3.本教材在第2版教材的基础上进行了创新和融合，结合中医药院校的课程特点和人才培养要求，坚持遵循“三基”“五性”的编写原则，在传授基本理论、基本知识、基本技能的同时，力求体现科学性、先进性和启发性，注重思想性和创新性。
4.理论联系实践：结合病案分析，加深学生对教材内容的理解与运用。
5.纸数融合，创新形式：设有PPT课件等数字资源，助力学生学习和理解，体现了教材与时代融合、与科技融合的特色和理念。
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| 內容簡介： |
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为了更好地贯彻落实《国家卫生健康委 国家中医药管理局关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革与高质量发展的实施意见》《“十四五”中医药发展规划》和全国中医药人才工作会议精神，人民卫生出版社国家卫生健康委员会、国家中医药管理局的领导下，在上一轮教材建设的基础上，经过深入调研和充分论证，启动第四轮全国高等学校中医药教育规划教材的编写和修订工作。本教材根据中药分析学课程的基本要求，结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则，对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改，补充了一些内容。习题做了部分调整，习题答案附书后，并增加了部分提示。本次编写还增加了融合教材内容和思政元素，将现代化教育技术引入其中。使整套教材通俗易学，增加学习的灵活性，利于提高学生的学习兴趣和对知识的理解掌握。
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| 關於作者： |
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江苏省中医药局重点学科－中药分析学科带头人。从事中药质量评价等相关领域的研究和教学工作29年，近年来主持并以课题副组长/第二负责人承担国家自然基金、重大新药创制、科技支撑等国家及省部级等科研项目20余项。负责起草2005年版与2010年版《中国药典》“荆芥”项下各饮片标准。以第一/通讯作者身份在国内外学术核心刊物发表学术论文100余篇，其中SCI论文46篇，主编行业规划教材10部
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| 目錄：
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第一章 绪论/ １
第一节 中药分析学的性质与任务 / １
一、中药分析学的性质 / １
二、中药分析学的任务 / １
第二节 中药分析学的形成与发展 / ３
一、中药分析学的沿革 / ３
二、中药分析学的发展趋势 / ５
第二章 中药质量分析的依据与工作程序 / ７
第一节 概述 / ７
一、药品的质量特性 / ７
二、药品质量的科学管理 / ７
第二节 药品质量分析的依据 / １０
一、国家药品标准 / １０
二、地方标准 / １６
三、其他药品标准 / １７
四、主要国外药典简介 / １８
第三节 中药分析工作基本程序 / １９
一、取样 / １９
二、供试样品的制备 / ２１
三、分析检验 / ２１
四、原始记录和检验报告 / ２２
第三章 中药分析供试品设备 / ２３
第一节 中药分析供试品前处理方法 / ２３
一、粉碎 / ２３
二、提取 / ２３
三、净化 / ２６
四、浓缩 / ２７
五、衍生化 / ２８
第二节 不同类型中药样品的前处理特点 / ２９
一、固体中药样品的前处理特点 / ２９
二、半流体中药样品的前处理特点 / ３２
三、液体中药样品的前处理特点 / ３３
四、其他类型中药制剂及药物传递系统的前处理特点 / ３５
第四章中药鉴别 / ３８
第一节 概述 / ３８
第二节 性状鉴别法 / ３９
一、性状鉴别的内容 / ３９
二、物理常数的测定 / ４１
第三节 显微鉴别法 / ４２
一、显微鉴别内容 / ４２
二、显微鉴别方法 / ４３
三、应用示例 / ４５
第四节 理化鉴别法 / ４５
一、化学反应鉴别法 / ４６
二、光谱鉴别法 / ４７
三、色谱鉴别法 / ４９
四、色谱质谱联用技术鉴别法 / ５４
第五节 ＤＮＡ 分子鉴别法/ ５６
一、聚合酶链式反应（ＰＣＲ）法/ ５６
二、ＤＮＡ 条形码分子鉴定法/ ５８
第五章 中药指纹图谱与特征图谱 / ５９
第一节 中药指纹图谱 / ５９
一、中药指纹图谱基本属性 / ５９
二、中药指纹图谱的分类 / ６０
三、中药指纹图谱研究的基本要求 / ６０
四、中药指纹图谱的研究程序 / ６１
五、中药指纹图谱的评价 / ６４
六、应用与示例 / ６５
第二节 中药特征图谱 / ６７
一、中药特征图谱的特点 / ６７
二、中药色谱特征图谱的建立与应用 / ６８
第六章 中药检查/ ７２
第一节 中药检查的主要内容与要求 / ７２
一、中药检查的主要内容 / ７２
二、中药杂质及有害物质的种类及来源 / ７３
三、中药杂质及有害物质的限量检查 / ７３
第二节 中药常规物质检查 / ７５
一、中药材和饮片中混存杂质检查法 / ７５
二、氯化物检查法 / ７６
三、铁盐检查法 / ７７
四、干燥失重测定法 / ７７
五、水分测定法 / ７８
六、炽灼残渣检查法 / ８０
七、灰分测定法 / ８１
八、乙醇量测定法 / ８２
九、膨胀度测定法 / ８３
十、酸败度测定法 / ８４
第三节 中药有害物质检查 / ８５
一、内源性有害物质检查 / ８５
二、外源性有害物质检查 / ９１
第四节 其他检查方法 / １１４
一、有关物质或相关物质检查分析 / １１４
二、生物检查法 / １１５
第五节 中药制剂通则检查 / １１８
一、中药制剂通用原则 / １１８
二、常见中药制剂的制剂通则检查 / １１９
第七章 中药含量测定 / １２７
第一节 常用定量分析方法 / １２７
一、化学分析法 / １２７
二、光谱分析法 / １３２
三、色谱分析法 / １４１
四、联用技术法 / １５５
五、生物活性测定法 / １６１
第二节 中药分析方法验证、转移和确认 / １６４
一、分析方法验证、转移和确认的概念及相互关系 / １６４
二、分析方法验证的目的、意义和内容 / １６５
三、分析方法验证项目及指标的选择 / １７０
第八章 中药中各类化学成分分析 / １７３
第一节 生物碱类成分分析 / １７３
一、结构与分布 / １７３
二、定性鉴别 / １７６
三、定量分析 / １７７
第二节 黄酮类成分分析 / １８２
一、结构与分布 / １８２
二、定性鉴别 / １８３
三、定量分析 / １８５
第三节 醌类成分分析 / １８７
一、结构与分布 / １８７
二、定性鉴别 / １８８
三、定量分析 / １８８
第四节 三萜类成分分析 / １９０
一、结构与分布 / １９０
二、定性鉴别 / １９１
三、定量分析 / １９２
第五节 香豆素类成分分析 / １９４
一、结构与分布 / １９４
二、定性鉴别 / １９５
三、定量分析 / １９５
第六节 木脂素类成分分析 / １９６
一、结构与分布 / １９６
二、定性鉴别 / １９７
三、定量分析 / １９７
第七节 挥发油类成分分析 / １９８
一、结构与分布 / １９８
二、定性鉴别 / １９９
三、定量分析 / ２００
第八节 蛋白质、多肽及氨基酸类成分分析 / ２０１
一、结构与分布 / ２０１
二、定性鉴别 / ２０２
三、定量分析 / ２０３
第九节 其他类型成分的分析 / ２０７
一、甾体类成分分析 / ２０７
二、有机酸类成分分析 / ２０８
三、环烯醚萜类成分分析 / ２１１
四、多糖类成分分析 / ２１３
五、鞣质类成分分析 / ２１６
六、色素类成分分析 / ２１８
七、核苷类成分分析 / ２２０
八、无机类成分分析 / ２２３
第九章 生物样品中中药成分分析 / ２２６
第一节 生物样品中中药成分分析的特点 / ２２６
一、中药成分在生物体内的存在状态 / ２２６
二、生物样品中中药成分分析的对象及特点 / ２３０
第二节 生物样品中中药成分分析样品的制备 / ２３１
一、常用生物样品的采集和贮存 / ２３１
二、常用生物样品的预处理 / ２３３
第三节 生物样品中中药成分分析方法的建立与验证 / ２３６
一、常用生物样品中中药成分分析方法 / ２３６
二、生物样品中中药成分分析方法的建立 / ２３６
三、生物样品中中药成分分析方法验证与评价 / ２３７
第四节 生物样品中中药成分分析应用示例 / ２４０
一、ＴＳＧ 在 Ｂｅａｇｌｅ 犬体内的代谢产物分析 / ２４１
二、Ｂｅａｇｌｅ 犬血浆中 ＴＳＧ 浓度分析 / ２４５
第十章 中药生产过程质量分析 / ２４８
第一节 中药生产过程分析的主要内容与特点 / ２４９
一、中药生产过程分析的主要内容 / ２４９
二、中药生产过程分析的特点 / ２５０
第二节 中药生产过程分析方法 / ２５０
一、在线紫外分析法 / ２５０
二、在线近红外分析法 / ２５１
三、在线色谱分析法 / ２５３
四、流动注射分析法 / ２５４
五、光纤传感器技术 / ２５４
第三节 中药生产过程分析的应用 / ２５５
一、中药饮片生产过程分析 / ２５５
二、中药提取物生产过程分析 / ２５６
三、中药制剂生产过程分析 / ２５７
第十一章 中药质量标准 / ２６１
第一节 概述 / ２６１
一、中药质量标准的特性 / ２６１
二、中药质量标准制定原则和前提 / ２６２
三、中药质量标准研究程序 / ２６３
第二节 中药质量标准的主要内容与技术要求 / ２６３
一、中药材和饮片质量标准内容与技术要求 / ２６３
二、植物油脂和提取物质量标准内容与技术要求 / ２６６
三、中药制剂质量标准内容与技术要求 / ２６８
四、中药质量标准研究的供试品与对照品 / ２７１
第三节 中药质量标准起草说明 / ２７２
一、中药材和饮片质量标准起草说明 / ２７２
二、植物油脂、提取物质量标准起草说明 / ２７４
三、中药制剂质量标准起草说明 / ２７４
第四节 中药稳定性研究 / ２７６
一、稳定性研究试验设计 / ２７６
二、稳定性研究试验内容 / ２７７
三、稳定性研究试验方法 / ２７７
四、稳定性研究结果评价 / ２７８
第五节 中药质量标准的复核 / ２７９
一、实验室条件要求 / ２７９
二、样品要求 / ２７９
三、技术要求 / ２８０
第六节 中药质量标准研究应用示例 / ２８２
一、药材、饮片质量标准及起草说明示例 / ２８２
二、提取物质量标准及起草说明示例 / ２８４
三、中药制剂质量标准及起草说明示例 / ２８７
主要参考文献 / ２９７
书末彩图 / １
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| 內容試閱：
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中药分析学是一门以中医药理论为指导，综合运用化学、物理学、生物学和信息学等技术和方法，研究中药质量评价方法、质量标准以及变化规律的学科。随着研究领域的拓展与分析技术的进步，中药分析学已成为解决中药质量标准化、规范化等中药现代化、国际化进程中关键问题的重要学科。《中药分析学》（第３ 版）是国家卫生健康委员会“十四五”规划教材、全国高等中医药教育教材之一。本教材在《中药分析学》（第２ 版）的基础上，由来自全国２２ 所高等中医药院校、医药院校及综合性大学的专家共同编写，可供中药学、中药资源与开发、中药制药、制药工程、工商管理等专业学生使用；也可供中药药品检验、科学研究、生产与经营管理以及药品监督管理等机构的人员参考使用。党的二十大强调教育优先发展、科技自立自强，２０２３ 年发布的《质量强国建设纲要》亦强调“加速中药质量标准升级”，这些均为编写一本高质量的中药分析学教材指明了方向。
中药分析学是中药学类专业的核心课程，因此，本教材的编写立足中药学类专业人才的培养目标和要求，除了引导学生掌握基础理论、基本知识和基本技能外，更要反映相关学科科学研究成果，能够引导学生掌握该领域创新思维方法的认识；在编写设计上突出中医药理论的指导性以及学科知识的科学性、系统性和前瞻性，以中药质量标准为主线，从反映中药质量特性（真实性、有效性、安全性、整体性和均一性）出发，紧扣２０２０ 年版《中华人民共和国药典》，并参考２０２５ 年版《中华人民共和国药典》修订方向，通过理论与实例的结合，全面系统地介绍中药分析学的相关知识。同时，为贯彻新时期高等教育人才培养目标是培养德智体美劳全面发展的社会主义建设者和接班人的要求，相关章节增加了课程思政元素，引导学生树立中医药自信和中药标准应引领世界的责任意识。本教材共十一章，第一章由张丽编写；第二章由尹华编写；第三章由沈岚编写；第四章由张玲、刘永静编写；第五章由秦昆明编写；第六章由冯素香、朱晓静、蔡羽、沈晓君、陈明刚、王瑞编写；第七章由王小平、董馨编写；第八至十章由刘斌、张美、邹海艳、赵慧巧、李锐、王志、姚卫峰、冯雪松编写；第十一章由李遇伯、姚雪莲编写。本教材在多章节中体现中药的整体性和均一性的分析方法。
本教材数字化工作由人民卫生出版社组织、编委会成员共同协作完成。本教材在编写过程中得到了各参编单位的大力支持，在此深表谢意。中药分析学是一个快速发展的学科，教材内容难免有疏漏，若存在不妥之处，敬请同行专家、使用本教材的师生和广大读者提出宝贵意见和建议，以便再版时修订提高。
编者
２０２３ 年４ 月
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