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| 內容簡介： |
撰写一本方便、实用、高效的实用药事管理学书籍是本书构思的初衷。
本教材的成功撰写，将首先在我校相关专业的药事管理学课程中运用，该课程是药学专业的核心课程，为高质量、理论联系实际、务实的教学提供规范的教学材料。《药事管理学》是大学本科药学类（药学、药物制剂、制药工程、医药营销、药事管理等）、中药学类（中药制药、中药资源与开发、国际交流、知识产权保护等）、公共管理类（公共事业管理、劳动与社会保障）、工商管理类（市场营销）等专业的主干课程。
药事管理学具有极强的专业性、政策性、实践性和综合性，既依托于药理学、药剂学、中药学等药学、中药学类专业相关专业基础课、专业课，又与管理学、人力资源管理、市场营销、卫生事业管理等公共管理类、工商管理类专业相关专业基础课、专业课紧密相关。
本教材想紧密结合后疫情时代的特点，更多运用科技手段和方法，融教与学的网络互动体现在教材中。一是有效应对有关法律规章的改变无法及时变动的尴尬。因为国家药品政策的变化快，教材适应变化的速度要提升。特别是有关法律规章的变化，在原来的两版书籍中都有学生学习时已经改变的情况。二是网络技术发展给原来教材带来的不适应问题。特别是新冠疫情的到来，全世界网络技术的使用爆发式增长，如何使我们的教材更好适应网络技术的发展是本教材考虑的主要问题。本教材将以药事管理学网络课程平台为媒介，对变化的内容及时从网络课程中进行修正，通过教材相关知识的二维码识读来更新学生的知识。
本教材将更多融入教材思政的内容，挖掘中国文化、中医药文化、中国共产党治国理政等方面的知识内涵，更多将我校药学成果融入其中，强化学生爱党、爱国、爱校的热情，培养有家国情怀的学生出力。
更多将执业药师考试的内容融入本教材内容中，为学生参加执业药师考试打下基础。
对有关的知识拓展、学科前沿进行知识链接的构建，并首次构建300题的题库。在学习平台上构建师生互动、生生互动、师师互动的模块，使得教学相长。
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| 關於作者： |
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江西中医药大学，学科组长，教授。公开发表论文80余篇；出版专著、教材20余本。主持国家自然科学基金项目1项，参与国家自然科学基金项目2项；主持国家和省部级项目10余项。
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| 目錄：
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第一章 药品与药事
第一节 药品
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的特性
四、药品的标准
第二节 药事管理概述
一、药事的概念
二、药事的范畴
三、药事管理
四、药事管理学
五、药事管理学科的发展历程
第二章 药事管理依据
第一节 药事管理法规体系
一、药事管理法规体系的表现形式
二、药事管理法律的适用原则
第二节 药事管理的理论基础
一、管理学的理论
二、经济学的理论
第三章 药事监督管理
第一节 药事行政监管组织
一、药事监督管理行政组织体系
二、药事行政组织监督管理活动
第二节 药事技术监管和行业协会组织
一、药事技术监管组织体系及职责
二、药事管理有关行业协会
第三节 药事行政执法
一、药事行政执法的依据
二、药事监管的法律责任
第四章 药品研发和生产管理
第一节 药品研发管理
一、药品研发管理内容和依据
二、药物非临床研究质量管理
三、药物临床试验质量管理
四、天然药物新药研究技术要求
第二节 药品注册管理
一、药品注册的概念
二、药品注册的分类
三、药品注册管理的主体
四、药品上市注册
五、药品上市许可
六、药品加快上市注册程序
七、工作时限
第三节 药品生产管理
一、《药品生产监督管理办法》目的和依据
二、生产许可
三、生产管理
四、监督检查
第五章 药品经营管理
第一节 药品经营企业
一、药品经营企业的分类
二、药品经营企业的管理
第二节 药品经营质量管理
一、药品批发的质量管理
二、药品零售的质量管理
三、附则
第三节 药品网络销售监督管理
一、药品网络销售的发展
二、药品网络销售监督的管理办法
第六章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理
一、医疗机构药事管理的概述
二、医疗机构药事管理的组织
三、医疗机构药事管理的依据
四、医疗机构工作人员廉洁从业准则
第二节 药品购人和使用管理
一、药品购入和库存管理
二、临床用药管理
第三节 医疗机构制剂生产管理
一、医疗机构制剂特点
二、医疗机构制剂的法制化管理
第七章 药品不良反应和药品再评价
第一节 药品不良反应
一、药品不良反应的概述
二、药品不良反应管理的依据
三、药品不良反应的管理内容
第二节 药品上市后再评价
一、药品上市后再评价的概述
二、药品上市后再评价管理
第八章 特殊管理的药品要义
第一节 特殊管理药品管理
一、特殊管理药品管理的概述
二、特殊管理药品管理的依据
三、特殊管理药品管理的内容
第二节 疫苗管理
一、疫苗管理的概述
二、疫苗管理的依据
三、疫苗管理的内容
第三节 药品类易制毒化学品管理
一、药品类易制毒化学品的概述
二、药品类易制毒化学品的管理依据
三、药品类易制毒化学品的管理内容
第九章 中药管理
第一节 中药的概述
一、中药及分类
二、中药的发展
三、中药管理的依据
第二节 中药材的管理
一、中药材种植的管理
二、中药材养殖的管理
三、中药材存储养护的管理
四、中药材经营的管理
五、野生药材资源的保护
第三节 中药的加工管理
一、中药新药研发
二、中药化学成分的分类及提取加工
第四节 中药炮制
一、中药炮制标准的依据
二、中药炮制的方法
三、中药炮制的管理
第十章 药品知识产权
第一节 药品知识产权的概述
一、知识产权
二、药品知识产权的概念与分类
三、中国药品知识产权保护体系
第二节 药品专利的保护
一、药品专利的分类
二、药品专利权
三、药品专利权授予的条件
四、药品专利的申请
五、药品专利的审查和批准
六、药品专利实施的特别许可
第三节 药品商标的保护
一、商标的概念和特征
二、药品商标的概念和特征
三、药品商标的分类
四、药品商标注册的申请程序
五、商标使用的管理
六、药品注册商标权的范围
七、药品商标权的保护
第十一章 药学服务与管理
第一节 药师
一、药师的概述
二、药师的分类
三、药师管理的依据
四、执业药师考试制度
五、执业药师考试时间、科目
第二节 药学服务的管理
一、药学服务的概述
二、药学服务的内容
三、药学服务的发展
四、药学服务的管理内容
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