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| 編輯推薦： |
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动物细胞培养技术作为进行细胞研究和细胞生产的重要技术，现已广泛应用于生物学、医学和生物制药等各个领域。我国动物细胞培养的生物制药产业迅速发展，作者团队通过过去多年来对动物细胞培养工程方面的科研和教学实践总结，围绕新技术和发展动态编写本书。全书内容全面，通俗易懂，深入浅出。
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| 內容簡介： |
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本书内容包括动物细胞培养工程基础、细胞培养基、细胞库、细胞检定技术、细胞培养生物反应器、细胞生物反应器高密度培养技术、动物细胞培养生产疫苗的基础和常见细胞实验记录表。通俗易懂、深入浅出，在细胞工程领域有参考价值，可供高等院校生物科学、生物工程和动物医学等专业教学使用，也可作为动物细胞培养工程研究人员、生产和管理人员的重要参考书。
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| 關於作者： |
乔自林 西北民族大学生物医学研究中心副主任，细胞基质疫苗关键技术与产业化教育bu工程研究中心主任，正高级实验师。主要从事病毒类疫苗生产用细胞基质建立与评价、病毒类细胞基质疫苗产业化等领域研究。主讲“动物细胞工程”“组织与细胞培养技术”等课程。主持和参与国家“重大新药创制”科技重大专项、甘肃省科技重大专项等项目10余项，获甘肃省科技进步二等奖4项，在Genomics、Viruses等期刊发表论文10余篇，发明人授权技术发明专利3件。参编教材1部，专著1部。
王家敏 西北民族大学生物医学研究中心副教授，美国犹他州立大学蛛丝蛋白实验室访问学者。主要从事病毒类细胞基质疫苗产业化关键技术研究。讲授“生物反应器工程”“酶工程”等课程。主持和参与、省部级等项目10余项，获省级科技进步二等奖2项。发表论文20余篇，授权技术发明专利4件，参编教材2部。
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| 目錄：
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第1章 动物细胞培养工程基础
第1节 动物细胞培养工程实验室布局
第二节 设施设备
第三节 细胞培养基本操作技术
第二章 细胞培养基
第1节 动物细胞培养基
第二节 细胞培养基的理化性质
第三节 细胞培养基的基本成分及其作用
第四节 细胞培养基的选择
第五节 细胞培养基的配制和灭菌
第六节 细胞培养基使用过程中常见问题
第七节 细胞培养基的生产和过程控制
第八节 细胞培养基的质量标准和检测方法
第九节 悬浮培养用细胞培养基的选择和优化
第十节 个性化培养基设计与优化
第三章 细胞库
第1节 细胞系和细胞库
第二节 人用生物制品生产检定用动物细胞基质制备及要求
第三节 兽用生物制品生产检验用细胞标准
第四章 细胞检定技术
第1节形态检查
第二节 同工酶检测
第三节 染色体核型分析
第四节 无菌检查
第五节 支原体检査
第六节 细胞内源病毒因子、外源病毒因子检查
第七节 成瘤性和致瘤性检查
第五章 细胞培养生物反应器
第1节 搅拌式生物反应器
第二节 气升式生物反应器
第三节 流化床和固定床生物反应器
第四节 膜式生物反应器
第五节 其他类型生物反应器
第六节 生物反应器使用操作
第七节 生物反应器的质量要求
第六章 生物反应器高密度培养技术
第1节 生物反应器的准备
第二节 生物反应器动物细胞培养模式
第三节 培养过程中细胞生长检测与控制
第四节 生物反应器规模化培养
第五节 生物反应器微载体培养工艺优化
第七章 动物细胞培养生产疫苗的基础
第1节 人用疫苗总论
第二节 疫苗生产用细胞基质的技术审评一般原则
附录 常见细胞实验记录表
参考文献
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| 內容試閱：
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动物细胞培养工程作为进行细胞研究和细胞生产的重要技术，现已广泛应用于生物学、医学和生物制药等各个领域，是研究保障人民健康的前沿学科。经过一个多世纪的发展，基于动物细胞培养技术的蛋白质医药和疫苗等生物制品成为生物医药的主导，其中大规模细胞培养及细胞工程的发展拉开了动物细胞培养工程的序幕，为人类实现所需生物产品的工程化生产发挥巨大的作用。相应地，我国动物细胞培养的生物制药产业也得到了迅速发展，出现了具有一定规模的生物制药公司，专门从事动物细胞培养产品的开发。相对于产业的蓬勃发展，动物细胞培养工程的理论发展和人才培养则相对滞后，编著有关全面系统地突出基本理论与应用技术有机结合方面的动物细胞培养工程书籍十分必要。
西北民族大学甘肃省动物细胞技术创新中心自本世纪初，开始动物细胞培养方面的研究和教学工作，在细胞驯化、生物反应器悬浮培养、微载体培养及细胞代谢研究、培养基设计与开发、无血清培养技术和疫苗工艺研究等方面的研发取得了长足进步。坚持用问题导向和系统观念的思维全局地把控研究问题，将研究成果紧密结合人民实际需求，坚持以人民为中心的科研思想，为实体经济发展贡献新鲜血液。?“西北民族大学‘双一流’和特色发展引导专项资金资助项目”以及“中央高校基本科研业务费专项资金项目（31920190004）”的资助，作者团队通过过去多年来对动物细胞培养工程方面科研和教学实践总结，围绕动物细胞培养工程的新技术和动态，在内部使用教材的基础之上做了进一步的优化与提高，编写了本教材。
本教材由西北民族大学生物医学研究中心乔自林、王家敏任主编，刘振斌、杨迪任副主编，马忠仁、马桂兰、孙娜、阿依木古丽·阿不都热依木、李自良、李铀、李倬、杨琨、靳冬武参与了部分章节的编写工作。其中，章由李倬、刘振斌编写，第二章由李铀、杨琨、阿依木古丽·阿不都热依木编写，第三、四章由乔自林、杨迪编写，第五、六章由王家敏、刘振斌、靳冬武编写，第七章由马忠仁、马桂兰、孙娜编写，附录由乔自林、王家敏、李自良编写。全书由乔自林、李自良统稿。
全书突出理论性和应用性，反映动物细胞培养方面的研究成果和发展现状，全面系统地介绍了动物细胞培养工程的基本理论和应用。主要内容包括：动物细胞培养工程基础，细胞培养基，细胞库，细胞检定技术，细胞培养生物反应器，生物反应器高密度培养技术，动物细胞培养生产疫苗的基础和常见细胞实验记录表。全书内容紧密结合实际应用，内容既涵盖动物细胞培养工程中生物反应器、微载体、细胞培养基、个性化培养基设计与优化、高密度培养技术、培养工艺和过程优化等关键技术，同时又对动物细胞培养生产疫苗的基础和实验环节的记录进行介绍，具有较高的学术和应用价值。本教材可供高等院校生物科学、生物工程、动物医学等专业教学使用，也可作为动物细胞培养工程研究人员、生产和管理人员的重要参考书，由于时间和经验不足，资料收集不全，整理撰写过程中疏漏在所难免。希望专家与读者多提宝贵意见，以便今后修订完善。
二、 细胞培养基生产工艺
传统的细胞培养基生产工艺即生产过程通常分为物料配比、 物料干燥、 物料研磨、 物料混合、物料包装、成品检验６个阶段，下面结合过程中的质量控制对此工艺进行介绍。
（一）物料配比
物料配比是根据配方要求将各种原料按比例配制的过程。 配制需严格执行配方， 才能保证细胞培养基产品功能的实现及降低批间差， 而实现低误差的物料配比过程需从以下几个方面进行控制：
（１）提供与生产工艺规程匹配且经过审核的、有效力的物料配方，生产部门根据配方制定配比操作记录，经质量管理部门审核后，方可投入生产作业使用。
（２）具有详细明确的经过验证的设备、设施、工序操作规程以及相关管理规程，如通过编制设备、设施的验证、使用、维护、维修操作规程来明确操作方法和流程，通过编制相应
管理文件，来明确人员责任。
（３）具有足够的在校验有效期内的精确度合理的计量器具，及与产品质量要求相匹配的
生产环境设施，如为降低细胞培养基微生物、内毒素限度使用洁净厂房进行生产等。
（４）足够的经过合理培训具有上岗资质的操作人员和设备管理人员（操作员上岗证、计
量员证），各岗位操作人员配备足够，能够确保操作过程实现双人操作双人复核。
（５）配备足够的基层管理人员以及现场质量保证（ＱＡ），起到指导和监督作用。
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