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| 內容簡介： |
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细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上，通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得，并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上，提出了“细胞单元”的概念，这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合，旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践，并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生，以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成，内容丰富翔实，理论与实践相结合，为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案，细胞治疗技术研究与临床应用备案，细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引，是一部不可多得的参考工具书。
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| 關於作者： |
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林俊堂，博士，教授，新乡医学院生物医学工程学院院长，河南省干细胞与生物治疗工程研究中心主任。主要研究方向：神经发育与干细胞应用。主持国家自然科学基金项目2项、省级科研项目4项，获国家发明专利1项；在国内外学术刊物上发表论文70余篇，其中SCI收录论文40余篇。
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| 目錄：
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上篇? 细胞治疗临床实践与总结
第 1 章 细胞治疗的概念
第 2 章 细胞治疗的场地与工作流程
第 3 章 员工工作手册
第 4 章 单病种细胞治疗临床研究方案
第 5 章 常用功能评定量表
第 6 章 细胞治疗临床研究医疗文书模板
中篇? 国内外细胞治疗相关政策与标准
第 7 章 细胞治疗临床研究指南
第 8 章 细胞的采集处理及细胞库的管理规范
下篇? 细胞治疗单元展望
第 9 章 细胞治疗单元的概念与架构
第 10 章 细胞治疗单元的建设与运营
第 11 章 细胞治疗单元信息化管理系统建设
第 12 章 细胞治疗单元建设示例
第 13 章 细胞治疗单元建设的其他问题
第 14 章 细胞治疗单元的建设与运营模式
附录? 干细胞临床研究机构申报模板
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| 內容試閱：
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[序]
如果把人体比作人类社会，那么细胞便是构成社会的关键因素。近年来，随着科学技术日新月异的发展，越来越多的科学家将目光转向更深层次的细胞研究。经过近十余年的研究，目前在应用细胞技术治疗传统医学无法治疗或疗效不佳的疾病方面累积了大量数据和成功案例，在多种疑难杂症的治疗方面已崭露头角。如今，整个细胞治疗的安全性和有效性已获得医学界和政府监管部门的共识，大量细胞新药正快速获得批准，细胞治疗技术正在从实验室转化为生物医学时代Z重要的产业。细胞治疗是一场改变医疗及其产业的颠覆性新医疗革命，正在取代传统医学的三大支撑（药物治疗、手术治疗和器械治疗），而成为现代医学的关键支撑，它将为更多人带来健康、长寿和美丽。本书作者及其编著团队提出的“细胞治疗单元”是在推进细胞治疗技术临床转化和产业化过程中的一个创新性理念，并非一种具体的疗法，而是一套针对适宜疾病和目标患者的科学管理系统，能充分体现“以人为本”的医疗服务理念，以及现代科技手段和传统学科密切配合的综合性科学诊疗和康复体系。从流程上来看，“细胞治疗单元”应该涵盖上述多种疾病的各个发病时期，一直延伸到患者的家庭康复和社区管理，是针对上述目标患者群体的一个完善的、科学的、综合性的健康管理和服务体系，其中包括疾病的专业常规治疗、细胞治疗、康复训练治疗、心理辅导及家庭医学指导等各个环节。本书为渐行渐近的细胞治疗技术临床转化与应用提供了Z佳的实践范例，内容丰富新颖，注重实用性和系统性，是一部集中体现细胞医学新技术、新转化和新标准的专业著作。
本书的出版发行对从事干细胞和免疫细胞基础与临床应用的研究人员、本科生、研究生，以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员均有较大参考和借鉴价值，对于推动我国细胞医学的发展具有重要作用。[前言]细胞及其命运是 2020 年 11 月 9 日—10 日召开的第 685 次香山科学会议讨论的关键词。这次会议不仅关注生物学的核心问题，而且希望从细胞水平破解重大疾病的机制并实现干预治疗。军事医学研究院张学敏院士呼吁，应建立和发展细胞医学这一新型学科，促进细胞生物学与医学交叉融合，他希望以后医院不仅有外科和内科等，还要开设细胞科。然而，细胞医学作为一门新兴的交叉学科，在现实中还有很多科学问题、技术问题、临床转化及政策监管等诸多问题有待解决。细胞治疗是将来源于人自体或异体的体细胞经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的激活、诱导、扩增、传代和筛选，以及经药物或其他能改变细胞生物学功能的处理。
目前，在基础和临床研究及转化中应用较多的包括干细胞和免疫细胞两大类。“细胞治疗单元”是在生物医学治疗模式的指导下，在医院的一定区域内，利用现代细胞治疗技术针对临床上众多用常规手段治疗效果不佳的免疫、代谢、变性、坏死和损伤性、退行性疾病及肿瘤等具有严格诊疗规范和明确治疗目标的医疗综合体。该医疗综合体是由体细胞采集、制备、培养、储存等专业技术人员，体细胞治疗专业医疗技术人员，各临床专业技术人员、物理治疗师、心理治疗师、语言康复师、营养师、职业训练师和社会工作者等组成的有机整体，对目标患者进行全面的临床专业诊断和分析、细胞治疗、肢体功能康复、语言训练、心理康复和健康教育，能够改善住院患者医疗管理模式，提高临床疗效和生存生活质量的高效开放系统。
“细胞治疗单元”并非一种具体的疗法，而是一套针对适宜疾病和目标患者的科学管理系统，能充分体现“以人为本”的医疗服务理念，以及现代科技手段和传统学科密切配合的综合性科学诊疗和康复体系。从流程上来看，“细胞治疗单元”应该涵盖上述多种疾病的各个发病时期，一直延伸到患者的家庭康复和社区管理，是针对上述目标患者群体的一个完善的、科学的、综合性的健康管理和服务体系，其中包括疾病的专业常规治疗、细胞治疗、康复训练治疗、心理辅导及家庭医学指导等各个环节。
本书是作者及合作者多年细胞治疗基础研究与临床转化应用工作的总结，为渐行渐近的细胞治疗技术临床转化与应用提供了Z佳的实践范例。全书内容丰富新颖，注重实用性和系统性，可供从事干细胞和免疫细胞基础与临床应用的研究人员、本科生和研究生，以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员阅读、参考和借鉴。
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