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| 內容簡介： |
药品运输对运输工具有哪些要求？
药品冷链物流有哪些基本要求与标准？
药品运输途中的温湿度该如何监测与控制？
疫苗与血液以及特殊药品在运输中需要注意哪些问题？
冷链对药品的运输与配送活动至关重要，它关系到药品的质量，更关系到人们的用药安全。
本书详细讲述了从事医药冷链物流，应如何进行药品的运输与配送、接收与验证、储藏与养护、温湿度监测与控制以及从业人员的配备与培训等内容，是一本结构完整、内容实用的教材。
根据我国高等教育培养应用型人才的教育特点，本书在编写过程中遵循实用为主的教学原则，力求做到理论知识内容涉及的广泛性，以及实践知识内容的典型性与实用性。每个章节设置了案例导读、案例分析、开动脑筋等板块，注重培养学生对所学知识的应用能力。
本书可作为医学院物流管理专业师生的教学用书，也可以作为医药冷链从业人员的案头资料。
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| 目錄：
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目录
第1章 药品流通与物流俯瞰
1.1 药品流通发展现状
1.1.1 专业术语与定义
1.1.2 我国药品管理
1.1.3 我国药品流通企业的转型升级
1.1.4 发展药品现代物流的具体措施
1.1.5 我国医药物流发展目标
1.1.6 开办药品经营企业的必要条件
1.1.7 药品流通主体和渠道及其冷链物流系统
1.1.8 目前我国药品流通存在的问题及现状
1.2 药品经营资质与质量管理
1.2.1 《药品经营质量管理规范》（GSP）
1.2.2 《药品生产质量管理规范》（GMP）
1.2.3 药品监督管理的政府行政部门
1.2.4 药品流通企业
1.2.5 药品经营企业管理规定
1.3 药品流通监管与监督
1.3.1 我国药品管理的法律规定
1.3.2 国家药品监督管理局主要职责与部委分工
1.3.3 药品监督管理的基本规定
1.3.4 药品的标签管理和说明书管理
课后思考
第2章 药品冷链物流基本规范与标准
2.1 药品物流的基本规范与要求
2.1.1 药品物流、药品冷链、药品物流服务的定义
2.1.2 药品物流服务的主要内容
2.1.3 药品物流服务的标准与规范
2.2 冷链物流的基本概念与要求
2.2.1 冷链物流的基本概念
2.2.2 冷链物流的分类
2.2.3 冷链物流的基本要求
2.2.4 冷链物流的相关标准与规范
2.3 药品冷链物流的基本要求
2.3.1 与药品冷链相关的术语和定义
2.3.2 冷链药品分类及需要冷链物流的主要药品
2.3.3 药品冷链物流的管理与规定
2.3.4 药品冷链物流的基本要求
2.3.5 药品冷链考核指标
2.3.6 药品冷链物流国家规范与标准
2.3.7 药品冷链物流地方标准
课后思考
第3章 药品冷链物流设施设备
3.1 药品冷链设施设备要求
3.1.1 药品冷链物流设施设备及药品储存、运输条件
3.1.2 冷链物流设施设备检验的规则
3.1.3 零售药店设施设备
3.1.4 药品托盘
3.1.5 药品周转箱
3.1.6 药品批发企业设施设备检查
3.2 药品冷藏箱和冷藏柜
3.2.1 相关术语
3.2.2 药品冷藏箱的技术要求
3.2.3 药品冷藏箱标志
3.2.4 药品冷藏箱验证与标准
3.3 药品包装及包装材料
3.3.1 包装与包装材料
3.3.2 药包材的分类
3.3.3 药品包装管理
3.3.4 药包材产品的分类
3.4.5 药包材的注册条件、程序及管理
课后思考
案例分析 华润医药商业持续优化冷链物流
第4章 疫苗、血液以及特殊管理药品物流
4.1 血液及血液制品冷链物流
4.1.1 专业术语
4.1.2 我国特殊药品监管部门
4.1.3 血浆的包装、贮存与运输
4.1.4 血袋的包装与标签
4.1.5 血液冷藏箱
4.1.6 血站管理
4.1.7 血液运输要求
4.2 疫苗流通与冷链物流
4.2.1 疫苗和疫苗冷链的定义
4.2.2 国家规划疫苗及其信息化追溯体系
4.2.3 对两类疫苗的管理
4.2.4 疫苗的贮存
4.2.5 疫苗相关机构的管理
4.2.6 疫苗的储存、运输设备
4.2.7 疫苗配送总体要求
4.2.8 疫苗配送管理
4.2.9 疫苗全程追溯管理
4.3 生物制品的冷链物流
4.3.1 生物制品包装规则
4.3.2 生物制品的贮藏和运输
4.4 麻醉药品和精神药品
4.4.1 麻醉药品、第一类精神药品运输证明
4.4.2 麻醉药品储存
4.4.3 麻醉药品和精神药品的运输管理
课后思考
案例分析 疫苗冷链几则案例
第5章 医药仓库与药品物流中心
5.1 医药仓库的设施设备
5.1.1 专业术语
5.1.2 药品批发企业的库房
5.1.3 药品批发与零售企业的仓库
5.1.4 医药物流中心仓库
5.1.5 托盘货架和箱货架
5.1.6 仓储作业
5.1.7 物流仓库货架储位编码原则及具体应用
5.1.8 仓库管理系统的主要功能
5.2 医药物流中心的系统设计
5.2.1 医药物流配送中心的业务范围
5.2.2 装卸货系统（周边设备）
5.2.3 输送分拣系统
5.2.4 药品出库与运输系统
5.2.5 冷藏药品出库运输系统
5.2.6 药品物流中心的相关绩效考核指标
5.2.7 立体仓库系统与设备
5.2.8 医药物流中心各子系统相关岗位规范
5.3 第三方医药冷链物流
5.3.1 第三方物流服务的质量要求
5.3.2 重要服务质量指标
课后思考
案例分析 国内最大单体现代医药物流中心投入使用
第6章 药品冷库与制冷系统设备
6.1 药品冷库设计的基本要求
6.1.1 专业术语
6.1.2 冷库的平面布局及划分标准
6.1.3 药品冷库的建造要求
6.1.4 冷库设计的程序
6.1.5 冷库容量的确定
6.1.6 冷库自动控制的基本内容
6.1.7 冷库设计及管理安全要求
6.1.8 冷桥处理
6.2 制冷系统的机器设备
6.2.1 专业术语
6.2.2 制冷设备的特殊性
6.2.3 制冷压缩机
6.2.4 冷凝器
6.2.5 蒸发器
6.2.6 节流器与节流阀
6.2.7 油分离器和集油器
6.2.8 制冷剂
6.2.9 载冷剂
6.2.10 测量仪表
6.2.11 冷库门、冷库建筑要求及验证
6.3 自动化立体药品仓库
6.3.1 专业术语
6.3.2 自动化立体药品仓库
6.3.3 堆垛机
课后思考
案例分析 北医股份在冷链上的大手笔操作
第7章 药品冷链运输与配送
7.1 保温车、冷藏车的基本要求
7.1.1 专业术语
7.1.2 冷藏汽车
7.1.3 铁路冷藏车
7.1.4 冷藏船
7.1.5 保温车和冷藏车
7.2 药品冷链运输
7.2.1 专业术语
7.2.2 药品的运输与配送的一般要求
7.2.3 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
7.2.4 不同运输工具运输药品的规定
7.2.5 委托第三方运输冷藏、冷冻药品的规定
7.2.6 运输部经理岗位规范
7.2.7 物流运输管理系统（TMS）
课后思考
案例分析 国药物流有限责任公司的系统整合
第8章 药品的储存养护与接收验证
8.1 药品的储存与养护
8.1.1 影响药品质量的因素
8.1.2 药品养护的要求
8.1.3 主要剂型的保管养护
8.2 中药材的储藏与养护
8.2.1 专用术语
8.2.2 中药饮片的保管要求
8.2.3 中药储存变质的因素与防止
8.2.4 中药材的包装、运输与贮藏要求
8.3 药品交接与验证
8.3.1 药品交接的原则
8.3.2 冷藏药品的收货与验货
8.3.3 药品养护员岗位规范
课后思考
案例分析 基层社区卫生服务中心药房药品的养护储存不足与对策
第9章 冷链药品的温湿度监测和控制
9.1 温度监测技术
9.1.1 温度标签试纸
9.1.2 温度显色标签卡
9.1.3 电子温度记录标签
9.1.4 RFID温度标签
9.1.5 RFID温度标签 GPS
9.1.6 物联网“温度传感标签”
9.2 无线温湿度记录仪及其运用
9.2.1 无线温湿度记录仪
9.2.2 冷藏药品的温度监测和控制
9.3 温湿度自动监测系统
9.3.1 温湿度自动监测系统的要素
9.3.2 温湿度自动监测系统的指标
9.3.3 监测系统验证
9.3.4 医药冷链温湿度监测系统服务方案
9.3.5 纳米“智能标签”监测系统
9.3.6 基于物联网的冷链储运环境温湿度监控Web平台
课后思考
案例分析 某医药公司建立全程可控360度冷链技术管理体系
第10章 药品物流信息系统
10.1 药品管理信息系统
10.1.1 药品批发企业的信息系统
10.1.2 药品零售企业的信息系统
10.1.3 药品物流信息管理系统
10.1.4 国家药品编码管理
10.1.5 国家药品编码本位码的编制规则
10.1.6 药品信息化追溯体系建设
10.2 药品冷链信息系统
10.2.1 信息系统技术
10.2.2 第三方医药冷链物流实时监控系统
10.3 物联网与药品冷链物流
10.3.1 物联网核心技术
10.3.2 物联网原理
课后思考
案例分析 北京物通时空网络科技开发有限公司的医药物流管理信息系统
参考文献
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前 言
医药冷链包括部分医疗器械与药品的冷链运输。医疗药品冷链物流是指采用专用设施设备，使冷藏药品在生产与流通过程中温度始终控制在规定范围内的物流过程。
教材内容是由《药品经营质量管理规范》、药品冷链物流国家或行业规范标准、冷链物流国家行业标准三部分内容综合构成。它们是药品经营企业必须遵守的指导性文件。
例如，《药品经营质量管理规范》对储存、运输冷藏、冷冻药品的经营企业做了明确而又详细的规定：配备与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能；等等。所有从事药品经营的企业，都要按照文件规定的要求配备适当的设施设备，并按照文件要求从事相关业务。
本书内容包括10章，具体为：第1章药品流通与物流俯瞰；第2章药品冷链物流基本规范与标准；第3章药品冷链物流设施设备；第4章疫苗、血液以及特殊管理药品物流；第5章医药仓库与药品物流中心；第6章药品冷库与制冷系统设备；第7章药品冷链运输与配送；第8章药品的储存养护与接收验证；第9章冷链药品的温湿度监测和控制；第10章药品物流信息系统。10章内容以总分形式讲述了药品冷链物流的相关知识。本书框架与结构是编者根据自己的理解和认识所编排的，是一种认真探索与摸索过程。
使用本教材时须同时对照标准、规范、政策文献原文，一是规范等到一定年限之后会有修订，二是作为参考文献阅读，从整体上把握与理解。
由于编者学识所限，书中难免有遗漏或是不妥之处，恳请广大读者特别是在医药冷链物流第一线人士批评指正。
编 者
2020年9月
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