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『簡體書』GB/T 51086-2015 医药实验工程术语标准

書城自編碼： 2689997
分類：簡體書→大陸圖書→建筑→标准/规范
作者： 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检
國際書號(ISBN)： 9158024268201
出版社： 中国计划出版社
出版日期： 2015-09-01
版次： 1 印次： 1
頁數/字數： /78000
書度/開本： 大32开 釘裝： 平装

售價：HK$ 33.3

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內容簡介：
本书在编制过程中，编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验，参考有关国内和国际标准，并在广泛征求意见的基础上，经反复讨论、修改和完善，经审查定稿。本标准共分6章和2个附录，主要内容包括：总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。
目錄：
1 总则

2 药品质量检验
2．1 检查项目
2．2 检测方法

3 药品质量控制
3．1 人员与管理
3．2 物料与产品
3．3 文件与数据
3．4 确认与验证
3．5 实验室用水
3．6 微生物控制

4 新药研究与开发
4．1 新药研究
4．2 新药开发

5 实验设施与环境
5．1 一般术语
5．2 生物安全实验室
5．3 实验动物房
5．4 开放型放射性实验室
5．5 健康、安全、环境（HSE）

6 常用缩略语
附录A 英文索引
附录B 中文索引

 

 

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