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| 內容簡介： |
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本书系统梳理了mRNA 疫苗研发的两大关键技术: 核酸序列设计与优化、递送载体开发。通过专利申请量、专利申请趋势、申请人分析及基础专利深度解析， 呈现mRNA疫苗专利的整体申请概况、重点技术分支和主要申请人等情况。在此基础上， 本书进一步剖析核酸疫苗核心专利的审查授权现状， 结合国内代表性企业的专利布局与产业政策， 为我国相关产业和企业的发展提出建议。
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| 關於作者： |
国家知识产权局专利局专利审查协作湖北中心（以下简称湖北中心），是国家知识产权局专利局直属事业单位。中心承担发明专利申请的实质审查、PCT国际申请的国际检索和国际初步审查等工作，充分发挥专利审查对知识产权的源头保护作用，目前年发明专利审批量超20万件。中心连续多年承担专利导航、分析预警等重大课题，多次获评局优秀课题，获评国家级专利导航工程支撑服务机构、知识产权评议服务示范机构。
国家知识产权局专利局专利审查协作湖北中心(以下简称湖北中心)成立于2013年1月，是国家知识产权局专利局直属事业单位。湖北中心立足专利审查和地方服务两大职能，竭力推动区域知识产权事业发展。在专利审查方面，湖北中心年审批量已突破10万件，在知识产权服务方面，湖北中心依托知识产权服务组积极开展高质量知识产权服务，服务范围包括专利分析预警、分析评议、专利导航、高价值专利培育等。作为布局湖北的知识产权“国家队”，湖北中心连续四年承担局分析预警等重大课题，且研究成果多次获得“局优秀课题”称号，并被国家知识产权局评定为知识产权分析评议示范机构。
贾连锁，湖北中心副主任、党委副书记、纪委书记，湖北省知识产权研究会副理事长，国家知识产权局一级审查员，国家知识产权局领军人才，全国专利信息师资人才。
饶俊，曾就职于国家知识产权局专利局通信发明审查部，现任国家知识产权局专利局专利审查协作湖北中心电学发明审查部主任。副研究员，局高层次人才，参与局知识产权发展研究中心面向信息安全的高性能处理器关键技术专利分析和预警、局学术委员会知识产权助力我国智慧城市建设的研究、局学术委员会基于培训预警的新审查员独立上岗前的培训机制研究等多项课题。
胡徐兵，现任国家知识产权局专利局专利审查协作湖北中心审查业务部副主任。2002年进入专利局电学发明审查部，2012年借调国防知识产权局工作。副研究员，从事专利审查实审、PCT检索和初审、兼职复审等多项工作，审查领域涉及广泛，具备丰富的审查经验。参加局级、省级、市级和中心级课题研究十余项，参与撰写的《电学领域国际专利分类》一书公开出版，发表文章数篇。曾获得专利局优秀公务员、记三等功、星级审查员、湖北中心优秀青年、优秀授课教师、优秀党总支书记、优秀党务干部等多项荣誉称号。
李丽娜，2007年8月入职国家知识产权局专利局文献部，2013年5月至今在专利审查协作湖北中心工作，副研究员、局高层次人才。在文献部工作期间，担任局《国外知识产权资讯》编辑，长期从事国外知识产权资讯、政策的收集、编辑和研究工作，其撰写多篇文章获知识产权系统政务信息特等奖、三等奖，组织编写《美国专利纠纷要案解读》一书并撰写其中主要章节，在《发明与专利》《知识产权报》等多个报刊杂志发表知识产权研究文章数十篇。作为局核心法律人才培养对象，为中心新审查员讲授《专利法》课程。赴日本参加知识产权政策和企业服务项目。
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| 目錄：
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第1 章 mRNA 疫苗关键技术与产业综述……………………………… 0011. 1 mRNA 疫苗相关技术综述……………………………………… 0011. 2 mRNA 疫苗相关产业综述……………………………………… 027第2 章 mRNA 疫苗关键技术的全球专利态势………………………… 0362. 1 相关约定………………………………………………………… 0362. 2 mRNA 疫苗序列结构及其修饰技术的专利态势概述………… 0372. 3 mRNA 疫苗递送载体技术的专利态势概述…………………… 0652. 4 mRNA 疫苗适应证的专利概况………………………………… 080第3 章 mRNA 疫苗重点技术方向———核酸序列的修饰与结构改造… 0963. 1 核酸序列的核苷修饰与结构改造技术………………………… 0963. 2 核酸序列的5′加帽技术………………………………………… 1223. 3 核酸序列UTR 改造技术………………………………………… 1343. 4 编码区和poly (A) 尾………………………………………… 1443. 5 RNA 自扩增(saRNA) 技术…………………………………… 150第4 章 mRNA 疫苗重点技术方向———递送载体……………………… 1624. 1 病毒载体………………………………………………………… 1634. 2 脂质载体………………………………………………………… 1734. 3 聚合物载体……………………………………………………… 2294. 4 类生物载体……………………………………………………… 2354. 5 无机纳米颗粒载体……………………………………………… 2444. 6 化学偶联载体…………………………………………………… 2504. 7 其他类型载体…………………………………………………… 2614. 8 总结与建议……………………………………………………… 271第5 章 mRNA 疫苗关键技术基础专利的主要同族审查授权分析…… 2735. 1 化学修饰技术重点专利审查情况……………………………… 2735. 2 CAP 共转录加帽技术重点专利审查情况……………………… 2765. 3 saRNA 技术重点专利审查情况………………………………… 2795. 4 脂质载体技术重点专利的审查情况…………………………… 2815. 5 小结……………………………………………………………… 286第6 章 mRNA 疫苗产业发展典型案例及启示………………………… 2886. 1 mRNA 疫苗龙头企业发展路径及启示………………………… 2886. 2 国内mRNA 疫苗企业面临的专利风险及创新发展建议……… 295第7 章 与公共健康相关的产业政策和专利政策分析…………………… 2997. 1 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》……………………………………………… 3007. 2 《“十四五” 医药工业发展规划》…………………………… 3017. 3 mRNA 疫苗相关知识产权政策………………………………… 304附录 主要专利申请人名称标准…………………………………………… 309
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| 內容試閱：
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《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要》明确将生物医药产业列入“抢占未来产业发展先机” 的战略性新兴产业， 《“十四五” 生物经济发展规划》更是将疫苗研发列为攻关重点， 明确提出“加快疫苗研发生产技术迭代升级， 开发多联多价疫苗， 发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗， 提高重大烈性传染病应对能力”， 而信使核糖核酸 (mRNA) 技术正是实现这一目标的核心路径。mRNA 作为一种携带目的蛋白基因信息的中间信使， 可由多种途径进入细胞， 并在细胞内翻译表达目的蛋白。疫苗接种是预防传染病传播的有效手段， 而mRNA 疫苗具有良好的安全性， 研发周期短， 是当前最有潜力的疫苗类型之一。目前全球上市的mRNA 疫苗已涵盖传染病、肿瘤、罕见病三大领域。近年来， 随着技术的不断创新， mRNA 稳定性差、翻译效率低等缺点得到了较大改善。
但如何安全高效地将 mRNA 递送至靶细胞仍是阻碍mRNA 技术有效应用的一大挑战。开发具有更高靶向性、更低毒性和更好稳定性的新型递送系统，仍是当前mRNA 技术领域亟待解决的关键科学问题。
本书聚焦mRNA 疫苗研发的两大关键技术方向———mRNA 序列设计优化及mRNA 递送载体， 采用专利计量分析方法， 并以可视化形式呈现。从专利申请量、专利申请趋势、 专利申请人数量统计、关键基础专利分析等角度， 深入剖析了mRNA 疫苗专利的整体申请概况、重点技术分支和主要申请人等专利态势。并基于上述分析对mRNA 疫苗领域的基础专利及核心专利的审查授权情况、国内外代表性企业发展状况及产业政策进行了系统梳理， 旨在为我国相关产业的创新发展和企业成长提供参考。
本书由国家知识产权局专利局专利审查协作湖北中心化学发明审查部在相关前期研究基础上提炼汇总而成。本书主编刘梅， 副主编张敏、朱荟彬，各章节撰写人员如下: 张敏(撰写前言， 第3 章导言及第3. 1-3. 3 节， 第5章导言及第5. 1-5. 3 节， 第6 章第6. 2 节， 合计5. 66 万字)， 朱荟彬(撰写第1 章， 第五章第5. 4-5. 5 节， 第6 章导言及第6. 1 节， 第7 章， 共计5. 38 万字)， 吴浩(撰写第2 章导言及第2. 1-2. 2 节， 第4 章第4. 3 节， 共计3. 34 万字)， 熊璐(撰写第4 章第4. 4-4. 8 节， 共计3. 43 万字)， 熊壮壮(撰写第2章第2. 3-2. 4 节， 共计2. 78 万字)， 艾超仁(撰写第3 章第3. 4-3. 5 节， 第4章导言及第4. 1 节， 共计2. 69 万字)， 聂俊杰(撰写第4 章第4. 2 节， 共计5. 1 万字)。
本书提供了mRNA 疫苗领域专利信息和专利分析运用的实例， 可作为医药行业技术人员和知识产权从业人员的参考用书， 希望本书能够促进相关领域的技术创新和高质量发展。由于研究人员水平有限， 书中难免有疏漏之处， 相关数据分析和结论仅供读者参考。
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