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| 內容簡介： |
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《中医骨伤科研思维与方法》是一本专注于中医骨伤科研的教材。内容涵盖了中医骨伤临床与基础研究的内容。总论部分重点介绍了中医骨伤科研的特点、注意事项，医学文献检索方法，中医骨伤科研选题和设计等。各论部分根据中医骨伤专业研究生培养模式不同，各章节有所侧重。第一章基础研究主要针对学术学位研究生，内容包括动物实验研究、实验常用技术与方法、组学与生物信息学、生物力学、中医骨伤相关中药基础研究以及中医骨伤针灸手法机制研究等内容；第二章临床研究主要针对专业学位研究生，内容包括临床研究的分类、研究病例的筛选、有效性及安全性评价、数据管理及统计分析、临床质量控制标准与要求等内容。第三章科研成果表达部分重点阐述了医学科研论文写作原则、格式与内容、撰写规范，以及医学科研课题的申报与转化等内容。
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目录总论第一章 中医骨伤科研概述 3第一节 医学科研概述 3第二节 中医骨伤科研的特点 5第三节 中医骨伤科研注意事项 8第四节 中医骨伤科研思维与常用方法 8第二章 中医骨伤科研选题与设计 14第一节 医学文献检索方法 14第二节 中医骨伤科研选题 24第三节 中医骨伤科研设计 30各论第一章 中医骨伤基础研究 41第一节 动物模型构建的原则及特点 41第二节 常见中医骨伤科疾病动物模型的构建 44第三节 常用组织学技术与方法 54第四节 常用组织细胞培养技术 65第五节 常用分子生物技术 69第六节 常用影像学与电生理技术 72第七节 组学与生物信息学 77第八节 中医骨伤科生物力学 87第九节 中医骨伤相关中药基础研究 95第十节 中医骨伤针灸手法机制研究 104第二章 中医骨伤临床研究 114第一节 临床研究概述 114第二节 临床研究的分类 116第三节 研究病例的筛选 124第四节 有效性及安全性评价 127第五节 数据管理与统计分析 131第六节 临床质量控制标准与要求 135第七节 中医骨伤科学临床研究的特点 137第八节 中医骨伤证候研究 140第九节 中医骨伤科诊疗标准化研究 143第十节 骨伤学术流派及名老中医学术经验研究 147第十一节 中医骨伤科针灸手法学研究 152第十二节 中医骨伤科真实世界研究 155第三章 科研论文写作及课题申报 161第一节 医学科研论文写作 161第二节 临床研究论文的撰写和报告规范 168第三节 医学科研课题的申报与转化 179
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总论 第一章中医骨伤科研概述 第一节 医学科研概述 科研可分为自然科研和社会科研，前者以自然界的事物和现象为研究对象，后者以人类社会为研究对象。2000多年来，中医药学为中华民族的繁衍昌盛作出了重要贡献，其既具有较为完整的医学理论体系和丰富的临床实践经验，也逐渐形成了科学的研究思维和方法。 一、科研的定义 科研是指为了增进知识，包括关于人类文化和社会的知识，并利用这些知识发明新技术而进行的系统的创造性工作。科研是运用严密的科学方法，有目的、有计划、系统地认识客观世界，探索客观规律的过程，是对研究变量或指标共同本质的系统概括。 通常所说的科研，实质上包括科学研究和技术研究。科学，即正确反映实际的知识体系，分为自然科学与社会科学两大类。医学是以人体为研究对象的自然科学，中医学则是医学科学中的一个*特体系。技术，即在改造自然或解决问题中积累起来的劳动方法、技能，以及体现这些方法和技能的工具、设备等。如中医在诊断、治疗疾病过程中摸索总结出来的诊疗方法，以及诊治疾病所用的医疗器械、设备等。从研究的实际内容看，科研包括两个部分，一是创造知识的研究，主要是创新、发明、发现，解决未知问题，如调查、观察、实验研究等。二是整理知识的研究，主要是对已有的知识或科技文献资料进行分析、甄别、评价与归纳，如文献研究、工具书、教科书的编撰等。探索与创新是科研活动的目的，也是和一般性劳动活动的区别所在。探索是为了获得对未知事物和现象的认识，发现其运动的规律；创新是在获取的认识基础上，建立新的理论，发明新的技术，研制新材料、新产品。探索是手段，创新是目的。继承和积累是进行科研活动的重要条件，对已有的科学理论知识和技术方法的继承与积累是从事科研工作的基础，而这些理论和方法是前人通过大量的科研积累下来的，利用这些理论和方法，开展科研活动，体现了科研的继承性，同时在科研中的创新，也为科学的发展积累了知识和技术。因此，科研正是通过持续地继承与创新，推动科学技术不断发展的关键动力。 二、医学科研的定义和分类 （一）医学科研的定义 医学科研与其他自然科研一样，是认识客观事物、探索未知规律的过程。它是研究人体正常生理、病理、健康与疾病的科学。其任务是揭示人体生命本质与疾病发生、发展的现象和机制，认识人与环境的相互关系、健康与疾病相互转化的客观规律，以理性的方法去整理感性的材料，为疾病防治和健康水平提升提供技术、方法和手段。由于医学研究的对象是人，而人不仅有生理活动，还有心理活动和明显的社会性，所以研究方法的要求就更高、更严。医学科研是兼具自然科学与社会科学两者属性的综合性科学。 希波克拉底说：“知道患有某病的人是什么样的人，比知道某人所患的是什么样的疾病要重要得多。”魏尔肖说：“医学本质上是社会科学。”医学的目的是社会的，它的目的不仅是使患者康复，而且是使人经过调整以适应他的环境，成为一个有用的社会成员。“生物-心理-社会”医学模式正是在此基础上提出的。 （二）医学科研的分类 参照联合国教科文组织关于“研究与发展”活动的分类，可将医学科研分为基础研究、应用研究和实验发展三大类型。 1.基础研究 基础研究旨在增加科学技术知识和探索新领域的任何创造性活动，而不以任何特定实际应用为目标。 当一项研究是为获得对自然（广义的）更充分的了解，或要获得对新的探索领域的发现，但又没有考虑近期的实用目标时，这项研究就可以称为基础研究。基础研究的成果常对广泛的科学领域产生影响，并常说明一般的和普遍的真理，它的成果也常成为普遍的原则、理论或定律。 中医药学的基础研究主要是为了探讨中医学基本理论的本质和规律，促进中医药学理论的发展。例如，阴阳五行理论的研究，藏象学说的研究，经络实质的研究，六淫学说的研究，中药采集、炮制、药理、药效、毒理的研究等，均属于中医药学基础研究范畴。这类研究成果虽然不能直接用于临床，也不能转化成商品，但对于中医理论的发展具有很重要的作用。中医学的基础研究是打开现代科学与古老中医学之间的屏障，促进传统中医学现代化，与现代科学特别是现代医学接轨的关键途径。 2.应用研究 应用研究亦称应用基础研究，是指任何旨在增加科学技术知识的创造性的系统活动，但它考虑到某一特定的实际目的。 区分应用研究与基础研究的主要标志是目的性。应用研究既具有针对一定的实际应用目的去发展基础研究成果的性质，又是为达到某些特定的和预先确定的实际目标提供新的方法或途径。 一般来讲，通过应用研究可以把理论发展到应用的形式。应用研究的成果对科学技术领域的影响是有限的，就它所涉及的特定领域的问题来看，其特点是更专门，而不像基础研究成果那样能说明普遍的和一般的真理。 3.实验发展 实验发展即我们通常所称的开发研究，是运用基础研究与应用研究及实验的知识，为了推广新材料、新产品、新设计、新流程和新方法，或为了对现有样机和中间生产进行重大改进的任何系统的创造性活动。 区分实验发展与研究（基础研究与应用研究）的主要标志是：基础研究与应用研究是要增加科学技术知识，而实验发展则是推广新的应用（如新材料、新技术等）。 实验一般被看作研究与开发的主要特点。绝大多数基础研究与应用研究都具有实验的特点，但严格来讲，并不是所有实验发展工作都具有实验特征。对现有的一般技术进行重大改进及与改进技术相配套的工作，被明确称为实验发展工作。 三、中医药科研的意义 中医学的科研是以中医学理论和知识为指导，结合现代和传统的科学技术，揭示中医学理论的本质，探索人体健康和疾病的规律，研究维护健康、防治疾病的理论知识和方法，从而促进中医学理论发展，提升人类健康保障水平的科研活动。 中医药学之所以历久而不衰，其根本原因在于它是实践经验的总结，具有*具特色的学术体系和切实有效的防病治病作用，在保障人类健康和繁衍方面发挥了重要的作用。因此开展中医学科研具有十分重要的理论与现实意义。 （一）提高健康水平 千百年以来中医药学对于中华民族的繁衍昌盛作出了重要贡献，但随着社会的变革和疾病谱的变化，人类健康面临许多新的挑战，医学研究仍存在大量的难题有待解决，如化学药品的毒副反应、药源性疾病和耐药性等问题，这已成为影响人类健康水平和生存质量的重要因素。而在此方面中医学具有*特的优势，它对人类健康的保障作用越来越受到医学界的重视。所以开展中医科研，保持和发扬中医学的特色和优势，有助于进一步提高中医预防、诊断和治疗疾病的水平，对提高人类的健康水平具有重要的作用。 （二）发展中医学理论 任何一门科学都需要在历史的进程中不断完善和发展自己，中医学也不例外。中医学理论有其自身的特色和优势，也有一些局限性，需要在科学发展过程中不断完善，进一步构建科学合理的中医学理论体系。随着科学技术的发展，不断吸收当代的科学技术成果和科学方法，深入开展中医科研，不断解决学科发展中遇到的新问题，对中医学理论的发展和学科体系的完善具有重要的意义。 （三）促进现代生命科学理论的发展 中医学认为人体是一个有机整体，机体各脏腑、组织之间相互协调、相互影响，维持人体生命活动的动态平衡，以保持健康的状态。同时人体的生理与病理活动也受自然和社会因素的影响。这一认识揭示了人体内部的协调统一及对外部环境的适应性的生命活动规律。中医学的辨证治疗体系正是在这一认识的指导下建立的，旨在因人因时因地对患病个体进行多靶点、多环节的整体调节，以实现机体的动态平衡。科学客观地开展对这一学术体系的研究，不仅是中医学自身发展的要求，同时也有助于丰富现代医学的内涵，促进现代生命科学理论的发展。 第二节 中医骨伤科研的特点 中医骨伤科学是中医药学的重要组成部分，蕴含着深厚的中医药文化底蕴。中医骨伤科研分为临床研究与实验研究。中医骨伤科学临床研究以中医骨伤科相关疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容，以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与并组织实施。中医骨伤科学实验研究是将现代科学技术与中医药理论相结合来研究中医骨伤科理论与技术，用以阐明中医骨伤科学在疾病治疗中的具体作用及疗效机制，使骨伤科学在继承的基础上不断发展、创新和提高。 一、中医骨伤科研的发展 中医骨伤科学的出现具有历史的合理性、必然性、必要性与科学性，是历代中医药学者的临床经验总结，也是与疾病斗争的智慧结晶。中医药学对各种疾病的发生、发展规律和治疗经验的总结，构成了中医骨伤科学的基础，以这些理论为依托，骨伤科医生采用复位、固定、功能锻炼、内科调养等手段对骨伤科患者进行综合治疗，从而达到筋骨强健的目的。中医骨伤科学临床研究的发展已有近3000年历史，个案累积后逐步形成了特殊的理论体系，大多以患者治疗前后的症状对比作为治疗效果评估和治疗方案调整的依据。直到20世纪循证医学的出现，中医骨伤科学临床研究顺应时代潮流，开始寻求和探索更高等级的临床评价方法。 随着近代自然科学的发展和西方医学的引入，中医骨伤科界开始运用实验技术方法研究中医骨伤科的理、法、方、药。在近几十年的发展中，中医骨伤科界日益重视积极结合中医药理论，运用现代科学技术方法，研究正骨手法，小夹板固定，以及治疗骨伤科疾病的中药复方、单味中药及其有效成分的功效、药性、归经、配伍、炮制、毒性、体内变化过程等；通过建立骨伤科“病”“证”“病证结合”动物模型，深入研究中医骨伤科学治疗方法的作用机制，使骨伤科学实验研究的内容更加广泛，研究思路更为开阔，研究方法和手段也愈趋先进。目前的骨伤科研除采用**的实验学研究方法外，还结合组织学、形态学、生理学、病理学、生物化学、生物力学、免疫学、细胞学、分子生物学、系统生物学、生物信息学、组织工程学等新技术、新方法，不断深化研究，取得了丰硕的成果。 二、临床研究的特点 中医骨伤科学临床研究的对象是具有复杂属性的人类，其具有以下一些特点。 （一）复杂性 中医药学的学术体系尤其重视人与自然、社会的和谐统一，所以在中医骨伤科学临床研究中除了立足于人的生物学因素外，还要重视心理因素、自然因素、社会因素等对人体产生的影响，从而使中医骨伤科学临床研究具有显著的复杂性和困难性。 （二）伦理性 中医骨伤科学临床研究以人为研究对象，关系人的生老病死，涉及人类的切身利益，要求研究人员必须具备高尚的职业道德与严谨的科研作风。凡涉及人体试验的，必须严格遵守医学伦理学原则，如知情同意原则、试验设计及试验过程的道德原则等，不能直接、间接地有损人体健康。世界卫生组织和我国的卫生管理部门都对医学科研特别是临床试验作了严格的规定，颁布了相关的管理条例，医学科研人员必须严格遵守。 （三）整体性 整体观是中医药学理论的核心。中医理论认为人体是一个有机的整体，是由脏腑、经络、气血津液等组成的，虽各自具有不同的物质基础和功能活动，但这些不同的物质结构和功能活动又都是人体整体生命现象的组成部分，且在生理上相互联系，以维持其生理活动上的协调平衡，在病理上则相互影响和传变，从而产生复杂的病理变化。正如明代薛己在《正体类要》序中所讲“肢体损于外，则气血伤于内，荣卫有所不贯，脏腑由之不和”。另外，人与自然界和社会也保持着统一的整体关系，自然环境和社会环境的变化都会对人的生命活动和疾病过程产生影响。所以中医骨伤科学临床研究必须始终坚持整体观念。 （四）实践性 在长期的医疗实践过程中，中医学总结并积累了一整套预防及诊治疾病的理论与方法。无论在指导思想、研究方法和研究内容等方面，都突出了临床实践的重要性。比如我国现存*早的骨伤科专著《仙授理伤续断秘方》是唐代以前骨伤科临床实践的一次全面总结，书中内容来源于先祖的长期临床实践，又用来
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