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『簡體書』"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024

書城自編碼： 4128601
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→医疗器械及使用
作者：国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国
國際書號(ISBN)： 9787521453010
出版社：中国医药科技出版社
出版日期： 2025-05-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开釘裝：平装

售價：HK$ 196.9

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內容簡介：

本书内容涵盖监管和产业大数据两部分，包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节，对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。

目錄：

第一部分“两品一械”监管大数据1
一、药品监督管理2
（一）监管政策与标准修订情况2
（二）药品行政受理情况2
（三）药品注册获批情况3
（四）药品企业生产经营情况9
（五）药品抽检情况16
（六）药品不良反应监测情况20
二、医疗器械监督管理22
（一）医疗器械政策及标准制修订情况22
（二）医疗器械首次注册受理和首次备案情况22
（三）医疗器械备案/注册情况23
（四）医疗器械生产经营企业24
（五）医疗器械日常监管27
（六）医疗器械抽检情况29
三、化妆品监督管理30
（一）化妆品行政受理事项情况30
（二）化妆品注册审批情况30
（三）化妆品生产企业许可情况32
（四）化妆品生产企业日常监管情况33
四、监管资源管理35
（一）科研情况35
（二）执业药师情况36
五、“两品一械”监管趋势分析39
（一）“两品一械”监管政策体系评估39
（二）“两品一械”监管发展趋势研判42
第二部分“两品一械”产业大数据44
一、药品行业45
（一）组织结构分析45
（二）生产经营分析55
（三）产业集聚情况89
（四）产业高质量发展总结及趋势95
二、医疗器械行业97
（一）组织结构分析97
（二）生产经营分析106
（三）产业集聚情况149
（四）产业高质量发展总结及趋势151
三、化妆品行业153
（一）生产经营分析153
（二）终端销售分析156
（三）产业集聚分析162
（四）产业高质量发展总结及趋势167
第三部分专题分析169
一、医疗器械带量采购现状及趋势170
二、化药口服固体制剂连续制造概况及发展184
三、中药绿色智能制造实践案例190

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