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『簡體書』全球生物制药术语汉英双解词典

書城自編碼： 4128313
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→基礎醫學
作者： 张金巍，吴文惠 编
國際書號(ISBN)： 9787521452891
出版社： 中国医药科技出版社
出版日期： 2025-04-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开 釘裝： 平装

售價：HK$ 110.0

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內容簡介：
随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，本书收录美国FDA、世界卫生组织、ICH等全球药品监管机构及GMP、临床试验、安全性、有效性、质量管理等药品领域的中英文对照字条约3000条，按照英文字母顺序排列，供使用者查询。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新生物制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（从A到Z）编排，收录词条约3000个，并进行英汉对照解释。
關於作者：
张金巍 英国皇家学会工艺院终身院士蒲公英创始人 上海临港产业大学生物医药学院院长生物医药天使投资人；国际制药项目管理协会（IPPM）中国区首席代表；生物制药国产化推进联合会（BLA）发起人；深圳市生物医药产业联盟法人代表；PPMP（制药项目管理专家）C级国际认证课程开发人；深耕制药行业超过20年，担任多个政府及生物医药产业园区智库专家顾问，投资孵化生物医药项目20多个，主编出版《全球制药术语英汉双解词典》《FDA警告信回顾与案例解读》《生物医药智能智造顶层设计与实施路径》等 书籍。 吴文惠 浦江学者，上海海洋大学教授，博士生导师，兼任上海市药学会海洋药物专业委员会主任委员、中国生物化学与分子生物学会海洋分会副主任委员、中国海洋学会海洋中药专业委员会副主任委员、中国药学会海洋药物专业委员会委员，MarrineMedicine副主编。从事海洋药物化学和心脑血管药理学的教育教学和科学研究，先后获得上海药学科技奖和海洋科学技术奖。 许华平 美国质量协会认证六西格玛黑带，美国项目管理学会项目管理专家，生物化学硕士，MBA (在读)。曾任职于西安杨森、中美史克和北美知名药企，在药品生产管理和质量技术方面具有17年的工作经验，多次参与迎接美国FDA和加拿大卫生部的检查工作。曾作为编委会成员之一，出版《世界最新英汉双解生物学词典》书籍。 杨清 蒲公英合伙人，蒲公英生物制药板块负责人，蒲公英上海医药服务共创平台主理人。国际制药项目管理协会（IPPM）中国区首席运营官，生物制药国产化推进联合会（BLA）发起人，国内无菌保证体系推进者。曾任职知名上市制药集团生物制药商业化公司，超过10年生物制药产业化管理经历，在无菌保证、质量及生产技术型管理方面具有丰富的实战经验。
目錄：
英文 DNA D mRNA PCR RNA SPF
DNA阳性对照
DNA转录模板
D值
mRNA疫苗
mRNA原液
PCR扩增
RNA聚合酶
SPF级动物
A 安氨
安全性
安全性风险
安全性监测
安全性问题
安全性信息
安全隐患
氨基酸
氨基酸末端序列
氨基酸序列
B 半包保比变标表病不
半成品
包封效果
包装
包装材料
包装及密封容器系统
保藏
保存期
比较性试验
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