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內容簡介: |
《食品检验实验室管理与运行》围绕食品检验实验室管理和运行的基本工作内容及相关管理要求进行了分析阐述,不仅系统介绍了实验室的“人、机、料、法、环”等关键性技术要素,而且增加了目前备受关注的实验室质量控制技术、实验室安全和废弃物管理、实验室信息化管理等内容。 书中既有对理论性内容的阐述,又有对实践管理经验的总结,内容贴近实验室管理实际,与实验室的实际运行深度融合,在作为食品质量与安全以及相关专业教材的同时,也适于分析检验行业从事一线工作的技术人员和管理人员阅读和参考。
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目錄:
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绪论 001
一、食品检验实验室在保障食品安全中的作用 002
二、食品检验实验室管理的形成与发展 003
三、食品检验实验室质量管理 004
模块一 食品检验实验室的人员管理 /009
项目一 食品检验实验室组织管理和人力资源配置 /010
一、食品检验实验室的组织和管理结构 /010
二、食品检验实验室岗位设置和职能分配 /012
三、食品检验实验室人力资源的配置与管理 /013
项目二 食品检验实验室人员的培训和考核 /014
一、食品检验实验室人员培训要求 /014
二、食品检验实验室人员培训工作的流程和实施 /016
项目三 食品检验实验室人员的上岗和监督 /018
一、食品检验实验室人员任职条件和资格 /018
二、食品检验实验室关于实验室人员的要求 /019
三、食品检验实验室人员监督 /020
四、食品检验实验室人员档案管理 /023
模块二 食品检验实验室的仪器设备管理 026
项目一 食品检验实验室的仪器设备配置 027
一、食品企业实验室的仪器配置 028
二、第三方食品检验机构的仪器配置 029
三、食品行业重点实验室的仪器配置 029
项目二 食品检验实验室仪器设备的采购与验收 031
一、仪器设备采购的计划与实施 031
二、仪器设备的验收与安装调试 032
项目三 食品检验实验室仪器设备管理 035
一、仪器设备日常使用管理 035
二、仪器设备的标识管理 037
三、仪器设备的维护与保养 040
四、仪器设备计量溯源管理 041
模块三 食品检验实验室的关键消耗品管理 048
项目一 理化检验实验室关键消耗品的管理 049
一、化学试剂的管理 049
二、标准物质的管理 053
项目二 微生物检验实验室关键消耗品的管理 057
一、标准菌株的介绍和管理 057
二、食品微生物检测培养基的管理 060
三、食品检测试剂盒的管理 063
四、消毒剂的使用和管理 065
模块四 食品检验实验室的环境质量管理 067
项目一 食品检验实验室的设施环境条件 068
一、理化检验实验室对环境的基本要求 068
二、微生物检验实验室对环境的基本要求 072
项目二 食品检验实验室的环境控制 074
一、食品检验实验室的区域划分与控制 074
二、理化检验实验室环境条件的监控 076
三、微生物检验实验室的环境条件监控与维持 077
模块五 食品检验实验室的检测方法管理 081
项目一 检验检测方法的选择 082
一、食品安全标准体系 082
二、食品检验检测方法的选择 085
项目二 食品检验检测方法的验证和确认 089
一、方法验证与确认的区别 089
二、方法验证/确认性能参数的选择 091
三、典型的方法性能参数 092
模块六 食品检验实验室的样品管理 105
项目一 食品样品的管理流程 106
一、食品样品的接收 106
二、食品样品的标识 108
三、食品样品的制备 109
四、食品样品交接流转 110
五、食品样品的保存及处置 110
项目二 食品检验样品的质量保证 112
一、食品样品质量的重要性 112
二、食品样品的质量评价 114
模块七 食品检验实验室的质量控制活动 116
项目一 食品检验检测结果的报告和管理 117
一、检验检测结果的报告 117
二、检测报告的管理和控制 120
项目二 质量控制活动的实施 123
一、食品检验实验室质量控制的常用方法 123
二、食品检验实验室质量控制活动的实施流程 125
项目三 实验室内部质量控制方式 127
一、标准物质监控 127
二、实验室内部比对 128
三、空白试验 135
四、平行样测试与回收率试验 136
五、绘制质量控制图 138
项目四 食品检验实验室外部质量控制措施 144
一、能力验证与实验室间比对 144
二、测量审核 145
三、能力验证在质量控制中的应用 146
模块八 食品检验实验室的信息化管理 148
项目一 食品检验实验室的信息化 149
一、实验室信息化管理 149
二、实验室信息系统的概念 149
三、食品检验实验室的信息系统和管理 150
项目二 实验室信息管理系统(LIMS) 152
一、LIMS 在我国的发展 152
二、LIMS 的主要技术标准 153
三、LIMS 的功能简介 154
四、食品检验实验室中 LIMS 的工作流程模型 155
五、LIMS 对食品检验实验室的作用 158
六、LIMS 在食品检验实验室的使用 159
模块九 食品检验实验室的安全管理 160
项目一 食品检验实验室安全管理的相关知识 161
一、食品检验实验室安全管理的措施及风险评估 161
二、食品检验实验室存在的安全风险 163
三、食品检验实验室的安全风险防护 164
项目二 食品检验实验室废弃物的管理 171
一、食品检验实验室的废弃物 171
二、化学废弃物的处理 172
三、放射性废弃物的处理 175
四、生物废弃物的处理 175
模块十 食品检验实验室的内部审核和管理评审 176
项目一 食品检验实验室质量管理体系的建立和运行 177
一、食品检验实验室质量管理体系的建立 177
二、质量管理体系文件的编制 181
三、食品检验实验室质量管理体系的运行 185
项目二 食品检验实验室的内部审核 186
一、食品检验实验室内部审核的工作要点 186
二、食品检验实验室内部审核的组织和策划 187
三、食品检验实验室内部审核的实施 189
四、食品检验实验室内部审核的整改与完善 190
项目三 食品检验实验室的管理评审 191
一、食品检验实验室管理评审的工作要点 191
二、食品检验实验室的风险识别和控制 193
模块十一 食品检验实验室的资质管理 195
项目一 食品检验实验室的资质认定 196
一、检验检测机构资质认定的发展历程 196
二、食品检验实验室资质认定的发展概况 198
三、检验检测机构资质认定的程序 198
项目二 食品检验实验室的实验室认可 201
一、实验室认可的发展历程 201
二、实验室认可的程序 202
三、实验室资质认定与实验室认可的区别 204
参考文献 205
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內容試閱:
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食品质量与安全是社会关心的热点问题,食品检验实验室担负着食品安全监管、检测分析等重要工作,为社会及企业提供检测服务。现阶段,我国为了进一步提高食品检验检测行业对食品质量和安全的检测能力,不断提高对食品检验实验室日常管理的重视程度。对于食品检验检测行业的工作人员来说,不仅要掌握食品分析与检验的方法和技术,还要掌握实验室管理方面的知识。
本教材立足食品类专业高职高专教学的实际,按照食品检验实验室日常管理的规范性和科学性需要组织编写。教材内容突出食品检验实验室的人、机、料、法、环等测试资源要素,涉及理化实验室和微生物实验室的关键管理环节和日常管理工作。教材的编写充分考虑目前实验室工作重点由准入管理向资质管理转变的现状,及时吸纳了食品检验实验室管理的昀新标准和昀新动态,参考了 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(包括 CNAS-CL01-A001 检测和校准实验室能力在微生物检测领域的应用说明和 CNAS-CL01-A002检测和校准实验室能力在化学检测领域的应用说明)、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023 版)、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025 —2019)、《食品检验机构资质认定条件》(食药监科
〔2016〕106 号附件)等。将上述管理标准中的重点要素进行归纳整合,贯穿在教材中,教材除绪论外共分了十一个模块,内容包括实验室人员管理、实验室仪器设备管理、实验室关键消耗品管理、实验室环境质量管理、实验室检测方法管理、实验室样品管理、实验室质量控制活动、实验室信息化管理、实验室安全管理、实验室的内部审核和管理评审、实验室资质管理。教材编写从“实用”出发,力求理论体系的完整性、逻辑性,内容精练,文字简洁易懂,可操作性强。
为避免破坏教材主体的整体性、逻辑性,本教材把企业实际案例、管理理念、知识拓展等用“功能插页(电子材料)”的形式罗列出来,功能插页分为“延伸阅读”“应用案例”两个模块,教师可以按需插入,在学习的关键点或过程中及时有效地进行补充。功能插页的内容由食品检验实验室的一线技术人员和质量管理人员提供,贴近实验室管理实际。
食品检验实验室管理涉及道德、法律法规、技术三个层面,将职业素养内容有机融合到教材中,对于提高学生今后从业的职业道德修养具有重要意义。教材结合食品检验检测、实验室管理和运行的知识特点,选取合适内容,结合名言、故事、案例等引入职业素养教育,培育“精益求精、一丝不苟的工匠精神,敬仰质量、敬畏数据的质量意识,实事求是、诚实守信的专业素养”。
本教材由常州工程职业技术学院、重庆医药高等专科学校、锡林郭勒职业学院、河南应用技术职业学院、淄博职业学院、江苏省理化测试中心等单位共同编写,徐瑾担任主编,陈香郡、郝苗苗担任副主编。全书编写分工如下:绪论、模块三、模块七由徐瑾编写,模块一、模块二由陈香郡编写,模块四、模块六、模块十由郝苗苗编写,模块五由高娃编写,模块八、模块九由吴朝阳编写,模块十一由夏峥编写。徐慧提供部分案例。全书由浙江经贸职业技术学院叶素丹教授审稿。
本教材主要作为食品、生物技术、分析检验技术等高职院校相关专业的教材,也可作为高等院校、食品检验机构、食品生产企业等部门从事食品、食品添加剂、食品相关产品检验的技术人员和管理人员日常工作参考资料或学习培训材料。
本教材在编写过程中参考和引用了同行专家的文献资料,再次对相关作者和单位致以诚挚的谢意。
鉴于编者水平有限,书中疏漏之处在所难免,恳请广大读者批评指正。
编者
2024年12月
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