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| 內容簡介： |
本肝衰竭标准数据集将参考国际标准组织临床科研相关标准如CDISC、open EHR、FHIR、OHDISI等数据标准框架分类分层构建。数据内容遵循最小适用原则，综合涵盖临床诊疗和科研数据共性用数需要。数据集将设置数据集说明和参考文献。数据来源主要为国内外信息标准、领域权威指南/教材、术语规范、外文顶刊/国内ESI收录高影响因子和高被引文献期刊等。数据元来源从业务层面和信息技术层面分设数据元来源和数据元描述属性来源，实现不同层级来源可溯。
数据内容具体划分如下：
1.患者基本信息：规定了肝衰竭患者人口学基本信息、住院基本信息的数据元属性。
2.疾病状况：规定了肝衰竭患者在临床医疗/照护服务过程中由医疗服务人员评定、记录的疾病全周期信息，包括基础疾病史、相关肝脏疾病史、治疗史、接触史、饮酒史、过敏史、耐药史、家族史、疾病症状、疾病诊断、并发症诊断、病情与疗效评估、随访预后等信息的数据元属性。
3.临床观察：规定了对肝衰竭患者、设备或其它对象进行检测、观察后的观测结果信息，包括实验室检验、影像学检查、病理检查、基因测序检查、评估量表等信息的数据元属性。
4.不良事件：规定了肝衰竭患者治疗过程中出现不良反应的不良事件信息。
5.临床干预：规定在临床医疗/照护服务过程中对患者所患疾病进行的预防、治疗等主动干预行为信息，包括手术/操作治疗、药物治疗、其他干预措施等信息的数据元属性。
6.医疗卫生成本：规定了肝衰竭患者接受医疗服务所产生的费用信息的数据元属性。
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| 關於作者： |
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中国医师协会感染科医师分会于2007年5月12日在杭州成立。李兰娟院士当选为分会会长，副会长有王贵强、李用国、李家斌、 尚佳、 高志良 、 唐红、盛吉芳、谢青。
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| 目錄：
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一、数据集说明 / 1
二、数据集内容 / 5
（一）患者基本信息 / 6
（二）疾病状况 / 12
（三）临床观察 / 39
（四）不良事件 / 93
（五）临床干预 / 98
（六）医疗卫生成本 / 107
数据元值域代码表 / 111
参考文献 / 173
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| 內容試閱：
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随着数字技术的发展，通过数字化手段创新创造疾病诊疗方法与工具成为具有前景的新途径。其中，高质量的医疗健康数据是驱动大数据和人工智能赋能医疗的重要保证，以患者为中心的电子病历是健康医疗数据的主要来源，依托临床真实数据的科学研究是诊疗方法创新的关键基础。在此背景下，电子病历集成医疗健康大数据的临床科研一体化模式在各大医疗机构间逐步达成共识，但不同医疗机构间的数据孤岛现象严重阻碍了该模式的实现，推动精细化的临床专病/ 专科医疗信息标准化基础建设成为关键突破点。
新时期，专病/ 专科标准化建设亟须把握两个关键：一是，遵照数据共享“最小且必要”原则锁定核心数据，保证疾病诊疗数据中核心价值数据的完整性；二是，通过统一、规范的标准数据集指导电子病历系统的改造，加速提高核心数据的质量和有效性利用。专病/ 专科标准数据集的编制和应用可在数据层面提升临床科研共性数据标准化程度。
肝衰竭是肝脏疾病中的重症疾病，具有病情进展迅速、治疗难度高、医疗费用昂贵、总体预后较差等特点。在“健康中国”的宏伟愿景下，加快探索肝衰竭预防、诊断、治疗的方法、药物、工具非常有必要。《肝衰竭标准数据集》是肝脏疾病标准数据集系列之一，由浙江数字医疗卫生技术研究院牵头组织，多家单位协作参与，邀请医疗信息化领域专家与学者共同编写。本书的编制旨在推动肝衰竭专病临床和科研数据的标准化、规范化建设，实现信息化赋能患者重症疾病管理，加快大数据和人工智能驱动的肝衰竭疾病研究，早日突破肝衰竭患者治愈率低、预后差的现状。本书主要供各医疗机构、临床医学研究中心、信息系统供应商及相关医疗数据科学企业和研究人员参考，适用于电子病历系统与肝衰竭临床科研系统间的数据采集、存储、共享，以及肝衰竭临床科研一体化电子病历系统、单病种临床科研系统等信息系统的开发，可服务于临床科研（包括真实世界研究）所需临床来源数据采集和电子病历等医疗信息系统的标准化改造。
在内容编制方面，数据集编写团队精准定位肝衰竭疾病的临床诊疗过程数据和临床研究数据的交集，主要参考了临床数据交换标准协会（Clinical Data Interchange Standards Consortium，CDISC）创建并维护的临床数据采集标准（CDASH）和研究数据表格模型（SDTM）、开放式电子健康档案规范openEHR 创建并维护的原型模型、HL7 快速医疗互操作性资源（FastHealthcare Interoperability Resources，FHIR）创建并维护的资源框架、OHDISI 创建并维护的观察性医疗结果合作伙伴通用数据模型（Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model，OMOP CDM）等面向医疗临床与科研使用的信息标准，依据国家卫生健康委员会发布的《卫生健康信息基本数据集编制标准》（WS 370—2022）等多项卫生健康信息标准，从医疗和信息两个层面对共性数据进行标准化。此外，鉴于医工专业领域差距和沟通难题，本数据集提供了各个数据元在信息层面和医学层面的来源信息，实现了数据元的可追溯、可理解；数据元的内部标识符则体现了数据元间的连用关系，帮助加强信息学专业人才对于医学信息及数据元在医工交叉应用领域的理解，打破专业壁垒。
面对医学发展的日新月异，肝衰竭疾病诊疗技术、方法和数据元的标准化建设也应持续更新。本书中难免存在不足之处，恳请广大读者批评与指正，以便我们在今后的修订过程中不断完善。
李兰娟
中国工程院院士
传染病诊治国家重点实验室主任
2022 年6 月
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